医药行业标准
更新日期: 2019-02-26 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3297
本标准规定了一次性使用注射器用活塞(以下简称活塞)的术语和定义、分类和标记、要求、型式检验、包装、标志、运输和贮存。本标准适用于一次性使用注射器配套用活塞。该活塞可适用于一次性使用无菌注射器和一次性使用...
更新日期: 2017-09-08 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3266
本标准适用于0.5MHz~25MHz频率范围内医用超声诊断设备声输出功率的测量。本标准规定了医用超声诊断设备声输出功率的测量方法,其中辐射力天平法为首选方法。当采用辐射力天平法存在技术难度时,在能够确保测量准确度的前...
更新日期: 2017-09-08 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3411
本标准规定了材料选择、设计和加工、材料试验。为选择湿热灭菌的材料适应性提供评价指南。本标准适用于采用湿热灭菌的医疗器械的材料评价。...
更新日期: 2017-03-25 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3441
本标准规定了材料选择、设计和加工、材料试验。为选择环氧乙烷灭菌的材料适应性提供评价指南。本标准适用于采用环氧乙烷灭菌的医疗器械的材料评价。...
更新日期: 2017-03-25 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3405
本标准规定追加新产品或有变化的产品于原有确认的环氧乙烷灭菌过程中,使用不同设备时灭菌过程的等效性。本标准适用于经环氧乙烷(EO)灭菌法处理、...
更新日期: 2016-03-25 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3314
本标准适用于供水处理设备的工艺研究者、制造商、使用单位和对处理水的制备负有责任的组织。本标准规定了血液透析和相关治疗用水处理设备的常规控制要求,包括标准适用的术语、定义和试验方法等要求。本标准不适用于单...
更新日期: 2017-03-25 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3313
本标准适用于可以在显示界面上显示被探查对象的三维超声图像的设备,其超声换能器的频率范围为1.5MHz至15MHz,超过其频率范围的三维超声图像的设备亦可参考使用本标准提供的方法。本标准规定了用体模测量三维超声成像设...
更新日期: 2016-03-25 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3353
本标准适用于内窥镜手术使用的刮匙。本标准规定了内窥镜器械-刮匙的范围、术语、定义和试验方法等要求。...
更新日期: 2016-03-25 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3334
本标准适用于单标记时间分辨荧光免疫分析仪。本标准规定了半自动时间分辨荧光免疫分析仪的术语、定义、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准不适用于双标记及多标记时间分辨荧光免疫分...
更新日期: 2016-03-25 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3320
本标准适用于单标记时间分辨荧光免疫分析仪。本标准规定了时间分辨荧光免疫分析仪定量测定试剂(盒)的术语、定义、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准不适用于双标记及多标记时间分辨荧...