医药行业标准
更新日期: 2019-01-19 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3347
YY/T 0771的本部分规定了采用动物组织或来源于动物组织的制品的医疗器械(不包括体外诊断医疗器械)在生产中对病毒与传播性海绵状脑病(TSE)因子的去除和/或灭活确认的要求，这些动物组织或来源于动物组织的制品是无活力...
更新日期: 2019-05-26 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3316
本标准规定了植入式给药装置的要求。本标准未规定与给药装置配套供应的辅助器械的要求。本标准与YY0332...
更新日期: 2019-01-19 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3311
YY/T 0567的本部分规定了通过无菌加工来生产无菌医疗保健产品的设备的产品接触表面进行在线灭菌(SIP)的通用要求,并提供鉴定、确认、运行和控制方面的指南。本部分适用于灭菌剂被送入设备的内部表面从而与产品接触的...
更新日期: 2019-01-19 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3352
本标准规定了尿液分析试纸条的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于利用化学反应原理对尿液进行分析的尿液分析试纸条．...
更新日期: 2019-01-19 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3354
YY/T 0567的本部分规定了对按无菌过程生产医疗保健产品的设备产品接触表面进行在线清洗(CIP)过程的基本要求,并提供了鉴定、确认、操作和控制的指南。本部分适用于在设计为与CIP兼容、可能与产品接触的设备内表面使用...
更新日期: 2019-06-25 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3350
YY/T 0681本部分规定的试验方法用以测定空气传播细菌对用于无菌医疗器械包装的透气材料的穿透性。该试验方法设计成在细菌芽孢能够穿透试验材料的条件下对材料进行试验，以便于对材料进行分等。本试验方法需要操作微生...
更新日期: 2017-09-08 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3375
本标准规定了金属双翼阴道扩张器的结构型式、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于金属双翼阴道扩张器（以下简称为扩张器），该产品供妇产科扩张阴道、检查子宫颈、冲洗阴道和一般手术用。本标...
更新日期: 2019-01-19 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3350
本标准规定了接触式远红外理疗设备的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于3.1规定的设备。本标准不适用于以辐照方式治疗的远红外设备。...
更新日期: 2019-06-25 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3248
YY/T 0681 的本部分适用于测定软性屏障膜和复合膜抗驱动测头的戳穿性。本试验在室温下以恒定的试验速率对材料施加双轴应力，直到戳穿发生，测定穿孔前的力、能量和伸长。...
更新日期: 2019-03-05 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3373
本标准规定的试验方法适用于对标称孔径不超过0.22μm的医疗器槭用除菌级药液过滤膜或药液过滤器的细菌截留能力进行评价。...
