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医药行业标准

YBB 00362004-2015 玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级

更新日期: 2019-02-25   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3243 本法适用于各类药用玻璃耐水性的测定和分级。本法是一种材质试验法。将粒径为300...

YY/T 1302.2-2015 环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第2部分:微生物要求

更新日期: 2015-03-24   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3217 本标准适用于医疗器械及其它相关产品或材料的环氧乙烷灭菌过程。本标准规定了环氧乙烷灭菌微生物方面的相关要求,为生产企业对环氧乙烷灭菌的过程参数的开发与控制提供了指导,也为相关生产过程的质量控制和监管工作提供...

YY/T 1170-2009 碱性蛋白胨水培养基

更新日期: 2019-06-25   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3300 本标准规定了碱性蛋白胨水培养基的质量要求、检验方法、使用说明、标志、标签以及包装、运输、贮存。本标准适用于霍乱弧菌及其他弧菌增菌培养的碱性蛋白胨水培养基。...

YY/T 1239-2014 琼脂平板培养基

更新日期: 2015-03-20   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3275 本标准适用于微生物实验室常规检验用各种固态琼脂平板培养基产品,包括基础营养培养基、选择性培养基、鉴别培养基、药敏试验琼脂培养基(Mueller-Hinton agar,MH培养基)等。本标准规定了琼脂平板培养基的术语和定义、要求...

YY/T 0330-2015 医用脱脂棉

更新日期: 2019-02-26   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3260 本标准代替YY 0330-2002《医用脱脂棉》。本标准规定了医用脱脂棉的要求。本标准适用于采用棉葵草棉属植物成熟种子的毛茸,经除去夹杂物,脱脂、漂白、加工而成的不含任何有色添加物质的医用脱脂棉。医用脱脂棉主要供医院...

YY/T 0466.2-2015 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第2部分:符号的制订、选择和确认

更新日期: 2019-02-26   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3493 本标准部分代替YY 0466-2003《医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》。本标准规定了用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号的制订、选择和确认过程的要求。本标准适用于提出和制订医疗器械标签、标记...

YY/T 0617-2007 一次性使用人体末梢血样采集容器

更新日期: 2007-03-10   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3269 本标准规定了用于体外诊断检查的、制造商预期一次性使用、采血量不超过1 000μL的人体末梢血样采集采血管的要求和试验方法。本标准不包括静脉血样采集容器和动脉血样采集器的要求。...

YBB 00172003-2015 耐内压力测定法

更新日期: 2019-02-25   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3305 本法适用于药用玻璃容器耐内压力的测定。...

YBB 00182003-2015 热冲击和热冲击强度测定法

更新日期: 2019-02-25   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3279 本法适用于测定药用容器的热冲击及热冲击强度。...

YBB 00252003-2015 玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级

更新日期: 2019-02-25   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3373 本法适用于各类药用玻璃材质耐水性的滴定法测定和分级。本法是一种材质试验法,取一定量规定尺寸的玻璃颗粒,放在规定的容器内,加入规定量的水,并在规定的条件下加热,通过滴定浸提液来测量玻璃颗粒受水浸蚀的程度并分级。...