医药行业标准
更新日期: 2009-03-10 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3379
YY/T 0753的本部分规定了用于麻醉呼吸用呼吸系统过滤器（BSF)的非过滤方面，包括其连接端口、泄漏、阻流、包装、标志和提供的信息。 试验方法预期用于临床呼吸系统中使用的BSF。...
更新日期: 2008-03-06 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3353
YY 00286的本部分规定了贮存容积不大于300mL、以分液输注为主要目的的一次性使用吊瓶式和袋式输液器的要求，以确保与输液器容器以及静脉器具应适应；本部分还为输液器所用材料的质量和性能规范提供了指南。...
更新日期: 2008-02-26 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3344
本标准为制造商规定了一个过程，以判定与医疗器械，包括体外诊断（IVD）医疗器械有关的危害，估计和评价相关的风险，控制这些风险，并监视控制的有效性。本标准的要求适用于医疗器械生命周期的所有阶段。...
更新日期: 2017-09-08 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3315
本部分规定了由制造商提供或组装的，或由用户在制造商的指导下装配的，用于成人的吸入式麻醉呼吸系统的专用要求。本标准也包含对循环吸收组件、排气阀、吸气和呼气阀的要求，及在一些设计中组成麻醉工作站的麻醉呼吸系统部...
更新日期: 2008-03-10 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3272
YY 0636的本部分规定了医用和外科吸引设备的全和性能要求，该类吸引设备可用于医院等卫生机构，用于病人的家庭护理以及野外和运送途中。...
更新日期: 1970-01-01 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3318
YY 0636的本部分规定了用于咽部吸引的人工驱动吸引设备的安全和性能要求。包括脚踏、手动或两者并用的吸引设备(参见图1)。YY 0636的本部分的范围包括可以与电气设备相组合的非电动吸引设备。YY 0636的本部分不适用于...
更新日期: 2008-03-10 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3293
本标准规定了制造商为生物学染色用试剂所提供信息的要求。本标准适用于染料，染色剂、发光试剂和用于生物学染色的其他其他试剂的生产商、供应商和零售商。在生物染色所有领域中，本标准所规定的制造商提供信息的要求，是获...
更新日期: 2008-03-10 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3398
本标准规定了血液分析仪的术语和定义、分类、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存；本标准适用于对人类血液中有形成分进行定性、定量分析，并提供相关信息的血液分析仪。...
更新日期: 2017-09-08 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3525
本标准规定了肌电生物反馈仪的要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存；适用于以肌电生物反馈仪。...
更新日期: 2007-03-10 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3397
本标准规定了纤维大肠内窥镜的分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存；适用于纤维大肠内窥镜，该产品用于人体大肠内腔的检查、诊断，配合相关手术系统可进行治疗。...
