医药行业标准
更新日期: 2024-04-09 标准语言: 中文版 浏览次数: 3414
本标准规定了设计加速老化方案的指南。本标准适用于快速确定GB/T 19633.1—2015中所规定的无菌屏障系统的无菌完整性和其包装材料组件的物理特性受所经历的时间的影响。本标准不适用于实时老化方案。替代YY/T...
更新日期: 2024-03-21 标准语言: 中文版 浏览次数: 3311
代替 YY 1001.1—2004 YY 1001.2—2004 本文件规定了全玻璃注射器和蓝芯全玻璃注射器的结构型式、材料、要求、标志、包装、运输和贮存等，描述了相应的试验方法。本文件适用于全玻璃注射器和蓝芯全玻璃注射器，...
更新日期: 2024-03-21 标准语言: 中文版 浏览次数: 3422
代替 YY 0323—2018 本文件规定了红外热灼治疗设备的要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于红外热灼治疗设备。本文件不适用于红外激光类治疗设备。 ...
更新日期: 2024-03-21 标准语言: 中文版 浏览次数: 3376
代替 YY/T 0331—2006 本文件规定了脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布。本文件不适用于全部以粘胶纤维为纱线的纱布和含药物的纱...
更新日期: 2024-03-21 标准语言: 中文版 浏览次数: 3371
代替 YY/T 0655—2008 本文件规定了干式化学分析仪（以下简称分析仪）的要求、标志、标签、使用说明书和包装、运输、贮存，描述了相应的试验方法。本文件适用于配套使用固相载体试剂，在医学临床上对患者的血液、尿...
更新日期: 2024-03-21 标准语言: 中文版 浏览次数: 3377
代替 YY/T 0853—2011 本文件规定了由天然纤维和/或合成纤维针织而成的医用静脉曲张压力袜（包括定制袜）的要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于医用静脉曲张压力袜。 ...
更新日期: 2024-03-21 标准语言: 中文版 浏览次数: 3384
代替 YY/T 1200—2013 本文件规定了葡萄糖测定试剂盒（酶法）的要求、标签和使用说明书、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。本文件适用于己糖激酶法、葡萄糖氧化酶法测定试剂盒，该试剂盒在临床检验中用于定...
更新日期: 2024-03-21 标准语言: 中文版 浏览次数: 3332
代替 YY/T 1256—2015 本文件规定了解脲脲原体核酸检测试剂盒的分类、技术要求、标签、使用说明书、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。本文件适用于检测人泌尿道、生殖道和呼吸道脲原体的核酸检测试剂...
更新日期: 2024-03-21 标准语言: 中文版 浏览次数: 3219
替代 YY/T 1549—2017本文件规定了生化分析仪用校准物的要求、标签和使用说明、包装、运输和贮存等，描述了相应的试验方法。本文件适用于在全自动生化分析仪、半自动生化分析仪上使用，用于临床检验项目分析的校...
更新日期: 2024-03-21 标准语言: 中文版 浏览次数: 3246
本文件规定了医用电感耦合等离子体质谱仪的要求、标签、使用说明、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。本文件适用于医用电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS），该仪器主要用于分析人源样本中的无机元素，如钾、钙、...
