医药行业标准
更新日期: 2017-03-20 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3251
本标准规定了钛及钛合金材料制成的不带表面涂层的牙种植体的定义、性能要求和相应的试验方法，并对包装和标识的内容进行了规定。本标准不包含种植体附件。...
更新日期: 2017-09-08 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3323
本标准规定了一次性使用无菌导尿管的术语和定义、要求、符号和标志、包装等。本标准适用于一次性使用灭菌有球囊和无球囊导尿管。...
更新日期: 2019-02-26 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3243
本标准规定了环氧乙烷灭菌器的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说 明书和包装、运输、贮存。本标准适用于最高工作压力低于100 kPa、采用环氧乙烷液化气体灭菌的环氧乙烷灭菌器（以下简 ...
更新日期: 2019-02-26 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3424
本标准规定了内镜清洗工作站（以下简称内镜工作站）的术语和定义、分类与型式、要求、试验方法和标志、使用说明书、包装、运输、储存。本标淮适用的内镜工作站主要用于医疗机构对软式或硬式内镜进行手动清洗，并可以使用化...
更新日期: 2018-12-16 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3213
本标准规定了需要证实其有能力提供持续满足顾客要求和适用的法规要求的医疗器械和相关服务的组织的质量管理体系要求。本标准适用于涉及医疗器械生命周期的产业链的各类组织，即医疗器械的设计开发和生产企业、经营企业...
更新日期: 2019-03-05 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3287
本标准规定了酶联免疫吸附法检测试剂（盒）的通用技术要求，包括术语与定义、分类、要求、试验方法、标识和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于在医学实验室以酶联免疫吸附法为原理进行检验的定量/定性检测试剂（盒）（...
更新日期: 2016-03-20 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3276
本标准适用于体外诊断用核酸扩增反向点杂交试剂（盒）。本标准规定了核酸扩增反向点杂交试剂（盒）的术语、定义、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。...
更新日期: 2019-02-25 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3245
本标准适用于盛装大容量注射液的经过内表面中性化处理的钠钙玻璃输液瓶。...
更新日期: 2019-02-25 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3320
本法适用于药品包装材料中残留溶剂的测定。药包材中的残留溶剂系指药包材原辅材料和生产过程中使用的，但在药包材生产工艺过程中未能完全除去的有机挥发物。药包材中有机溶剂的残留量应符合各品种项下的规定。需要检测...
更新日期: 2019-02-25 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3246
多层共挤膜是指采用共挤出工艺，不使用黏合剂所形成的两层以上的膜。多层共挤输液用袋是指多层共挤膜通过热合方法制成的袋。本标准适用于50 ml及以上输液用多层共挤膜、袋。...
