医药行业标准
更新日期: 2019-03-05 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3247
本标准规定了膝关节置换植人物的专用要求。关于安全方面，本标准规定了预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息，以及试验方法的要求。...
更新日期: 2019-03-05 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3314
本标准规定了股关节置换植人物的专用要求。关于安全方面，本标准规定了预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息，以及试验方法的要求。...
更新日期: 2019-03-05 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3343
本标准规定了细胞刷的术语和定义、要求、试验方法。本标准适用于内窥镜手术所使用的可作为独立产品的细胞刷。...
更新日期: 2019-03-05 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3302
本标准规定了超声仿组织体模的技术要求和测量方法。本标准适用于由超声仿组织材料和其内嵌埋的固定式靶标组成的超声体模。该装置主要用于 B 型超声诊断设备（以下简称 B 超）整机和超声多普勒彩色血流成像系统（以下简称彩...
更新日期: 2017-09-08 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3536
本标准适用于血液透析、血液透析滤过和在线血液滤过或在线血液透析滤过中制备透析浓缩液、透析液和血液透析器再处理用水。本标准规定了相关用水的最低要求。本标准不涉及水处理设备的操作，亦不涉及由处理水与浓缩物混...
更新日期: 2017-09-08 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3439
本标准适用于血液透析及相关治疗用浓缩物。本标准规定了浓缩物的化学成分组成及其纯度，微生物污染的监测，浓缩物的处理、度量和标识，容器的要求和浓缩物质量检验所需要的各项测试等要求。本标准不适用于治疗中浓缩物与透...
更新日期: 2019-01-19 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3367
本标准适用于利用压缩空气产生的能量驱动治疗手柄内的子弹体，使子弹体脉冲式冲击治疗头，利用二者的弹性碰撞产生压力波，经皮传导作用于疼痛部位治疗的设备。本标准规定了气压弹道式体外压力波治疗设备的术语、定义、组成...
更新日期: 2017-09-08 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3313
本标准适用于与血路和血液处理系统配套使用的一次性使用动静脉穿刺器。本标准规定了一次性使用动静脉穿刺器的要求，以保证与所配套的血路和血液处理系统相适应。...
更新日期: 2018-12-10 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3263
本标准适用于由电加热产生蒸汽或外接蒸汽，其灭菌室容积不超过60L，且不能装载一个灭菌单元（300mm×300mm×600mm）的自动控制型小型蒸汽灭菌器。本标准规定了自动控制型小型蒸汽灭菌器的分类、基本参数、试验方法和检验规则...
更新日期: 2017-09-08 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3381
本标准适用于通过粘胶法生产的再生纤维素的新纤维，经漂白、粗疏处理而成的不含任何有色添加物质的医用吸水性粘胶纤维。医用吸水性粘胶纤维可替代医用脱脂棉使用。本标准规定了医用吸水性粘胶纤维的试验方法等要求。...
