医药行业标准
更新日期: 2017-09-08 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3541
本标准规定了肌电生物反馈仪（以下简称肌反仪）的术语和定义、分类、要求、试验方法。本标准适用于3.1规定的肌反仪。本标准不适用于使用针电极记录肌电信号的仪器和肌电诱发电位仪。...
更新日期: 2019-02-26 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3365
本标准适用于外科器械。本标准规定了外科器械设计、制造时可供选择的不锈钢材料。...
更新日期: 2017-03-24 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3369
本标准适用于医疗器械软件的风险分析、评价和控制。本标准规定了YY/T 0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》标准应用于医疗器械软件的指南，提出了控制和降低医疗器械软件风险的方法。...
更新日期: 2019-02-26 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3296
本标准规定了骨接合植入物...
更新日期: 2019-03-05 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3307
本标准提供了评价医疗保健产品（包括包装）的组成材料，包括高分子材料、金属、陶瓷／玻璃及其他材料对辐射灭菌加工的适宜性的程序和信息，为选择和鉴定医疗保健产品和包装的材料提供指南。...
更新日期: 2017-09-08 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3272
本标准适用于斯氏针。本标准规定了斯氏针的长度、直径尺寸要求，并推荐了几种尖端型式，根据插入方式、插入部位(例如，皮质骨或松质骨)的不同，骨针的尖端可以设计成不同的型式。...
更新日期: 2019-06-25 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3713
本标准适用于克氏针。本标准规定了克氏针的长度、直径尺寸要求，以及锥刃形尖端的平面间夹角要求，并在附录中列举了可能使用的不同的尖端和钝端。...
更新日期: 2019-06-25 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3352
本标准规定了例如车针、技工室车针、研磨器械、金刚石器械、心轴等牙科旋转器械工作部分的公称直径以及相应的标号。本标准未涵盖根管治疗器械的直径。...
更新日期: 2015-03-25 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3306
本标准规定了人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂(盒)的术语和定义、技术要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂(盒)，采用的技术方法有实时PCR荧光法...
更新日期: 2019-01-19 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3326
本标准规定了干扰电治疗设备（以下简称设备）的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于3.1规定的设备。...
