医药行业标准
更新日期: 2010-02-26 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3345
本标准规定了血液灌流设备的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输及贮存。 本标准适用于3.1所定义的血液灌流设备。 本标准不适用于: ...
更新日期: 2010-02-27 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3291
本标准规定了医疗器械制造商应提供的关于可重复灭菌医疗器械与预期由处理者灭菌医疗器械的再处理信息。 本标准规定了制造商提供的处理信息的要求,以确保医疗器械的被安全处理,并持续满足其性能要求。 本标准规...
更新日期: 2010-02-26 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3321
本标准适用于一次性使用无菌药液转移器。...
更新日期: 2009-03-10 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3284
本标准规定了医用X射线导管床的分类及组成、要求和试验方法。 本标准适用于导管床。该类产品可与医用X射线成像设备配套，用于介入放射的检查和治疗手术。 本标准不适用于介入操作X射线血管造影系统自带的导管床...
更新日期: 2009-03-10 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3293
本标准规定了医用X射线立式摄影架的要求和试验方法。 本标准适用于医用诊断X射线设备配合使用的立式摄影架。...
更新日期: 2009-03-10 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3255
本标准规定了具有介入操作功能的医用血管造影X射线机的分类、组成、要求和试验方法。 本标准适用于制造商声明适用长时间的透视引导介入操作的X射线设备。...
更新日期: 2009-03-10 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3354
本标准规定了数字化医用X射线摄影系统的术语和定义、系统构成、要求和试验方法。 本标准适用于用于一般X射线摄影的数字化医用X射线摄影系统系统。...
更新日期: 2009-03-10 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3339
本标准规定了胃肠X射线机的分类、要求、试验方法等。 本标准适用于制造商声明的预期用途具有胃肠检查功能的X射线机。 本标准不适用于采用平板探测器的胃肠机。...
更新日期: 2009-03-10 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3366
本标准规定了X射线胃肠诊断床的组成、要求、试验方法。 本标准适用于胃肠床，该产品应与胃肠X射线机配套使用。...
更新日期: 2009-03-10 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3306
本标准规定了超声多普勒胎儿心率仪的性能方法、性能要求、性能报告要求、随机文件中制造商公布仪器性能的要求。 本标准适用于产生单超声波束，由手持式探头组成的超声波多普勒胎儿心率检测仪。其应用于孕妇腹部并通...
