医药行业标准
更新日期: 2011-03-01 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3361
本标准适用于符合IEC 60601-1的医用电气设备、医用电气系统以及它们的部件在交付前、保养中、检查中、售后服务中以及修理后的测试或某些情况下的周期性测试，以评估它们的安全性。若设备未遵照IEC 60601-1设计，在参考设...
更新日期: 2011-02-27 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3341
本标准规定了掺钬钇铝石榴石激光治疗机的要求、试验方法、标志、包装、运输及贮存、使用说明书。...
更新日期: 2011-02-27 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3287
本标准规定了粘贴于手术部位、对手术切口进行无菌保护的聚氨酯手术膜和聚乙烯手术膜及其附件的基本要求。其他材料的手术膜可参照执行。...
更新日期: 2009-03-10 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3274
本标准规定了眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备的术语与定义、产品分类、要求及试验方法。本标准适用于应用超声波能量来进行眼科晶状体摘除手术的设备(以下简称设备),此类设备一般同时具备玻璃体切除功能。...
更新日期: 2009-03-10 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3254
本标准规定了超声彩色血流成像系统的术语和定义、要求、试验方法、检验规则以及标志和说明书。本标准适用于工作频率在ZMHz到15MHz范围内、基于多普勒效应的超声彩色血流成像系统。...
更新日期: 2010-02-26 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3369
本标准规定了超声骨密度仪的术语和定义、要求和测试方法。 本标准适用于采用超声透射法,测量人体跟骨中的声速和衰减特性来检测骨密度的超声骨密度仪。...
更新日期: 2010-02-26 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3298
本标准规定了射频热疗设备的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。...
更新日期: 2010-02-26 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3368
本标准规定了射频消融导管的术语、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于3.1条定义的射频消融导管。...
更新日期: 2010-02-26 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3343
本标准适用于经导管或直接的血管穿刺来测量血压的压力传感器，包括电缆。 尽管本标准的要求和测试是围绕着以血压测量为预期用途的设备来进行研制与设计的，但是血压以外的生理参数的测量也可以用这种传感器。即使这个...
更新日期: 2010-02-26 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3311
本标准详细描述了适用于人体使用的脉搏血氧仪设备的基本安全和主要性能的专用要求，该设备包括在正常使用中的任何必要的部件，如脉搏血氧监护仪，脉搏血氧探头，探头电缆延长线等。...
