医药行业标准
更新日期: 2008-03-10 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3321
本标准规定了体外诊断（IVD）医用设备的专用要求；适用于预期用作体外诊断（IVD）医用目的，包括自测体外诊断医用目的的设备。...
更新日期: 2008-03-10 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3354
本标准规定了高电位治疗设备的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存；适用于3.1规定的高电位治疗设备。...
更新日期: 2008-02-26 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3218
本标准规定了从植入人体的或从关节磨损试验机上的全关节假体所产生的颗粒的取样方法。标准还规定了分离聚合物颗粒的方法以及对这些颗粒进行表征和定量分析的仪器、试剂及试验方法。...
更新日期: 2008-03-10 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3284
本标准规定了全自动生化分析仪的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输和储存等。本标准适用于使用液体试剂对各种样品进行定量分析的分析仪。...
更新日期: 2008-03-10 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3330
本标准规定了自动化血培养系统的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输和储存等。本标准适用于临床实验室通过体外培养，检测人体血液或其它在正常条件下无菌的体液中微生物的自动...
更新日期: 2008-05-26 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3285
本标准规定了放射治疗计划系统的安全要求；适用于放射治疗计划系统的设计、制造、安装和使用等。...
更新日期: 2008-03-10 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3261
本标准规定了确保酶催化浓度校准品和控制物质赋值的计量学溯源性的方法。这些校准品和控制物质预期用于建立或验证酶催化浓度测量的正确度，由制造商提供，作为体外诊断医疗器械的一部分或与其组合使用。...
更新日期: 2008-03-10 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3284
本标准规定了无源外科植入物的通用要求；本标准不适用于齿科植入物、齿科修复材料、经牙髓牙根植入固定物和眼内水晶体。...
更新日期: 2008-03-10 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3284
本标准规定了测量NiTi形状记忆合金相变温度的程序。...
更新日期: 2008-03-10 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3244
本标准规定了相关于诊断超声场热和非热的参数、理论组织-等效模型中，由超声吸收引起的，相关于温升的辐照参数的确定方法、与某些非热效应相关的辐照参数的确定方法。本标准适用于1MHz至15MHz频率范围内的医用诊断超声场...
