医药行业标准
更新日期: 2008-11-21 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3252
本标准规定了医用离心机产品的分类、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输及贮存要求。本标准适用于医用离心机的设计、生产与检验。...
更新日期: 2008-03-10 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3249
本标准规定了半自动凝血分析仪的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输和储存等。本标准适用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能分析的全自动凝血分析仪。本标准规定了仪...
更新日期: 2008-11-21 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3244
本标准规定了全自动凝血分析仪的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法 、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存；本标准适用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能分析的全自动凝血分析仪。本标准规定了仪...
更新日期: 2008-03-10 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3233
本标准涵盖了由原料供应商提供的PEEK聚合物原料（粒料、粉料等）。本标准提供了当这些热塑性塑料制造用于人体的植入器械，诸如外科植入物、外科或牙科器械的部件时的要求和相关的试验方法。...
更新日期: 2008-03-10 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3281
本标准规定了测试外科手术用金属接骨螺钉断裂扭矩和断裂扭转角的试验方法。...
更新日期: 2008-03-10 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3259
本标准包含了与临床性能有效性相关的血管假体尺寸属性的识别及推荐的检测方法。本标准还包括支架放置过程中输送系统的包装和特殊标识。...
更新日期: 2008-03-10 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3271
本标准规定了医疗器械软件的生存周期要求。在本标准中描述的一组过程、活动和任务，为医疗器械软件生存周期过程建立了共同的框架。...
更新日期: 2008-03-10 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3330
本标准规定了医用缝合针、带线缝合针和针灸针等产品的针尖锋利度和强度试验方法等。本标准适用于医用缝合针、带线缝合针和针灸针等产品的针尖锋利度和强度试验方法。...
更新日期: 2008-03-10 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3463
本标准规定了自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求。本标准不适用于采用手指传感器的血压测量设备或每次测量都需要人工启动的半自动血压材料设备。...
更新日期: 2008-12-10 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3276
本标准规定了小型蒸汽灭菌器-自动控制型的分类与基本参数、要求、试验方法和检验规则等。本标准适用于电加热产生蒸汽或外接蒸汽的自动控制的，其灭菌室容积不超过60L，不能装载一个灭菌单元（300mm×300mm×600mm）的小型蒸...
