医药行业标准
更新日期: 2005-03-10 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3281
YY 0585的本部分知用于压力输液设备液路和YY 0286.4规定的压力输液器上用一次性使用无菌输液过滤器。不包括过滤器滤除微粒或细菌的有效性。...
更新日期: 2005-02-27 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3374
YY/T 0567本部分规定了用于无菌加工医疗产品确认和控制的过程、规程和程序的通用要求和指南。本部分包括了无菌加工的总体要求和指南。...
更新日期: 2005-03-10 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3321
本部分规定了医疗产品无菌加工中对除菌过滤方面的要求。本部分还为过滤器使用者提供了有关除菌过滤过程的建立、确认和常规操作的指南，用于医疗产品无菌加工。本部分不适用于病毒的去除。除菌过滤不适用于含有效成分粒...
更新日期: 2011-02-26 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3336
本标准规定了Ⅱ级生物安全柜的术语和定义、分类、材料、结构和性能的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、说明书、包装、运输和贮存的要求。本标准适用于Ⅱ级生物安全柜。...
更新日期: 2013-02-26 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3344
本标准规定了用于常规、外科/医疗过程的患者支撑台即手术台的安全要求。无论这种手术台是否具有电气部件，包括传动装置。传动装置是指在载有或不载有患者的情况下，预期用于移动手术台面的运动装置。手术台面可相对于手...
更新日期: 2005-03-10 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3705
本标准规定了血液透析和血液透析滤过中制备浓缩透析液和透析液所用水的最低要求。本标准不涉及水处理设备的操作，亦不涉及由处理水与浓缩物混合最后制成供治疗用的透析液。负责操作的只能是专业透析人员。...
更新日期: 2005-03-10 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3271
YY 0573的本部分规定了由塑料材料和不锈钢制成的供抽吸疫苗或注入疫苗后立即注射用的带针或不带针的一次性使用无菌注射器的特性和性能。在输送至固定的疫苗剂量时，注射器会自动失效。本部分没有规定自毁特性的设计要...
更新日期: 2005-03-10 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3335
YY 0574的本部分规定了用于麻醉和呼吸护理的基本电气报警系统的听觉成分的特性，既可是独立的，也可是集成系统的一部分。它仅在被医疗设备专用标准引用时适用。本部分没有规定：a) 将提供报警的医用设备；b) 启动报警的条件；c...
更新日期: 2005-03-10 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3294
YY 0574的本部分提供预期用于麻醉和呼吸护理的设备的报警的应用指南。专用设备标准优先于YY 0574本部分。...
更新日期: 2005-03-10 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3294
本标准规定了硫乙醇酸盐流体培养基的质量要求、检验方法、使用说明、标志、标签以及包装、运输、贮存。本标准适用于需氧菌、厌氧菌培养的硫乙醇酸盐流体培养基。...
