医药行业标准
更新日期: 2008-03-10 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3265
本标准规定了用于实验室测定一定压力下持续接触液体，如防护服反复暴露在受压的泼溅和喷洒的液体中，防护服材料抗液体穿透能力的试验方法。防护服“合格/不合格”的结论以目测液体穿透情况确定。 本试验方法通常用于评价...
更新日期: 2008-03-10 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3283
本标准规定了用于测定防护服材料抵抗血液和体液穿透能力的试验方法。本试验方法使用ISO13994规定的试验仪器，在一组规定条件下将合成血持续接触防护服材料。本试验方法对有较厚的易吸收合成血内衬里的防护服材料可能无...
更新日期: 2008-03-10 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3332
本标准规定了血细胞分析仪用校准物（品）的术语和定义、命名与分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于血细胞分析仪用校准物。本校准物用于校准血细胞分析仪的WBC、RBC...
更新日期: 2008-03-10 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3581
本标准规定了血细胞分析仪用质控物（品）的术语和定义、命名与分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。本标准未给出质控物的白细胞分类图形的技术要求。本标准适用于血细胞分析仪用...
更新日期: 2008-03-10 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3379
本标准规定了0.5 MHz至15MHz频率范围内，医用实时超声成像设备的性能试验方法。本标准适用于各类采用脉冲回波原理的实时超声扫描仪。...
更新日期: 2008-03-10 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3298
本标准规定了测量脉冲多普勒超声系统性能的试验方法，用于进行这些试验的多普勒测试件。本标准适用于对脉冲多普勒超声系统整机的试验，该系统未被拆解成子系统或断开相互间的连线；对脉冲多普勒超声系统的试验，该系统可以是...
更新日期: 2008-03-10 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3343
本标准规定了用于测量连续波超声多普勒流量计、流速计或胎心率检测仪性能的测试方法；用于测定多普勒超声系统各项性能参数的专用多普勒试件。本标准适用于对整个多普勒超声系统整机，即对未拆解或未断开连接的系统进行的...
更新日期: 2008-03-10 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3300
本标准定义了植入物登记、跟踪和取出分析为目的的外科植入物用最小资料群。本标准适用于植入性医疗器械的制造商、分销商，以及执行植入操作的医院和其他医疗机构。...
更新日期: 2008-03-10 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3243
本标准规定了刺激神经系统的植入式神经刺激器的标识、标签、包装和随附文件的要求。...
更新日期: 2008-03-10 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3258
本标准规定了永久植入物颅内的自闭合动脉瘤夹的特性及其标记、包装、灭菌、标签和随附文件的要求。本标准还给出了闭合力的测试方法。...
