医药行业标准
更新日期: 2019-06-25 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3300
本标准描述的方法用于协助超声理疗设备（以下简称“设备”）的使用者核查这类设备的性能。其主要适用于理疗师、医学从业人员、脊椎按摩师、正骨医师、美容师、队医、生物医学工程师、医学物理师、医疗器械维护人员、商业...
更新日期: 2019-06-25 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3326
YY/T 0688的本部分确立了抗菌剂敏感性试验（AST）设备的可接受性能标准。这些设备在医学实验室用于测定抗菌剂对细菌的最小抑菌浓度（MIC）和（或）判定细菌对抗菌剂的敏感、中介及耐药（SIR）的解释性分类。本部分规定了AST设备（包括...
更新日期: 2019-02-21 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3326
本标准规定了鼻咽活体取样钳的形式与材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于供钳取鼻咽部活体组织用的鼻咽活体取样钳（以下简称取样钳）。...
更新日期: 2019-02-21 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3307
本标准规定了直肠、乙状结肠活体取样钳的形式与材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于供钳取直肠、乙状结肠活体组织用的直肠、乙状结肠活体取样钳（以下简称取样钳）。...
更新日期: 2019-02-21 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3271
本标准规定了角膜地形图测量仪器或系统的术语和定义、最低要求以及试验方法和程序。本标准适用于测量人眼角膜表面形状的仪器或系统。...
更新日期: 2019-02-21 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3301
本标准适用于一次性使用可充入盐水，手术中使用的或植入后6个月内取出的软组织扩张器。本标准仅适用于弹性壳体制成的软组织扩张器，不包括按其他标准生产的任何定制的软组织扩张器。对于“扩张器/乳房”组合器械，本标准适...
更新日期: 2019-02-21 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3309
YY 0290的本部分适用于光学区提供两个或更多的旋转对称光焦度的人工晶状体，以及在一个距离(近距和远距)之外提供额外有用视力而达到对无晶状体眼的矫正为主要目的的人工晶状体。...
更新日期: 2019-03-05 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3320
本标准规定了人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（免疫层析法）的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以免疫层析法为原理，对人血清或血浆中的人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency ...
更新日期: 2019-01-19 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3288
标准简介
本标准规定了超声诊断和监护设备声输出参数测量不确定度的术语和定义、不确定度的主要来源、不确定度评定的程序和不确定度的评定、报告与表示。
本标准适用于超声诊断和监护设备声输出参数测量不确定度的...
更新日期: 2019-01-19 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3241
标准简介
本标准适用于在核医学实践中使用的带有充气电离室的井型放射性核素校准仪。
本标准的目的是确定放射性核素校准仪的最重要特性,并规定了相应试验方法,以使得制造商能够用标准化的方式声明其设备的特性,以及...
