医药行业标准
更新日期: 2018-08-18 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3369
本标准规定了X射线摄影暗盒（以下简称暗盒）的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于暗盒，该产品供X射线摄影时承装单张X射线胶片使用...
更新日期: 2019-06-25 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3352
本标准规定了RhD(IgM)血型定型试剂（单克隆抗体）的试剂组成、要求、试验方法、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。...
更新日期: 2019-06-25 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3362
本标准规定了风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）〔以下简称“试剂（盒）”〕的要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于定性检测人体血清/血浆中风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）（酶联免疫法）、风...
更新日期: 2018-06-20 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3317
本标准规定了取石网篮的范围、术语和定义、要求、试验方法。本标准适用于内窥镜手术所使用的可作为独立产品的取石网篮。...
更新日期: 2019-06-25 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3342
YY/T 0818的本部分预期用于指导使用者掌握医用有机硅弹性体、凝胶和泡沫的组成和使用。本部分不提供有机硅粉末、液体和其他形态有机硅的相关信息。本部分所提供的信息用以指导使用者在考虑过各单一组分或副产物的化...
更新日期: 2019-06-25 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3303
YY/T 0796的本部分规定了由数字X射线成像系统获取影像的曝光指数的定义和要求。...
更新日期: 2018-06-20 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3272
1.1 YY 0801的本部分规定了预期用在符合ISO 7396-2的麻醉气体净化处理系统中的终端的要求和尺寸。1.2 本部分根据动力装置是在终端的上游还是下游规定了两种型式的终端。1.3 本部分也规定了型式专用连接点的配对件（插...
更新日期: 2018-12-16 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3305
本标准规定了凝血酶时间检测试剂（盒）质量检验测试的通用技术要求，包括术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于临床实验室常规检验用的凝血酶时间检测试剂（盒）产品（以下简称 T...
更新日期: 2009-12-16 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3295
本标准适用于在0.5 MHz～5 MHz频率范围内，由超声换能器产生连续波或准连续波的超声能量，设计用于物理治疗目的的超声设备。本标准仅涉及在每个治疗头中采用单平面非聚焦圆片式换能器的超声理疗设备，该换能器产生垂直于治疗...
更新日期: 2019-06-25 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3297
本标准规定了与无源外科植入物联用的器械的通用要求，这些要求适用于新生产的器械和返修后再供给的器械。本标准适用于与动力驱动系统相连接的器械，但不适用于动力驱动系统本身。关于安全方面，本标准规定了对预期性能、设...
