医药行业标准
更新日期: 2019-03-05 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3240
本标准规定了胶体金免疫层析分析仪的要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于通过测定胶体金试剂卡反应区条带的反射率对样品结果进行判读的仪器（以下简称分析仪）。本标准不适用于采用荧光标记...
更新日期: 2019-06-25 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3228
YY/T 0590的本部分规定了在制造商规定的医疗使用条件下工作的、以空气比释动能和空间频率为函数的数字X射线成像装置的量子探测效率的测定方法。本部分的预期使用者是制造商和装备精良的测试实验室。本部分限用于动态...
更新日期: 2019-01-19 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3243
YY/T 0567的本部分规定了用于无菌加工过程的隔离器系统的要求，并对用于医疗产品无菌加工的隔离器系统提供了鉴定、消毒、确认、操作和控制指南。本部分集中于维持无菌条件的隔离器系统的使用，并可能包括有害原材料的应...
更新日期: 2018-12-16 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3291
本标准规定了根管预备机的要求、试验方法、说明书。本标准适用于根管预备机（以下简称预备机）。...
更新日期: 2019-06-25 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3306
本标准规定了预期需要消毒的牙科设备外表面材料耐受化学消毒剂特性的确定的三种试验方法：浸泡试验、喷雾试验、接触试验。选择使用何种试验方法由试验者自行决定。本标准未涉及消毒剂对细菌、病毒、真菌的有效性。本标...
更新日期: 2019-06-25 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3332
YY/T 1426的本部分规定了按第1部分进行全膝关节假体磨损试验后利用重量分析法评估全膝关节假体胫骨部件磨损的方法。...
更新日期: 2018-06-01 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3308
本标准连同ISO 15004-1:2006规定了连续或者数字指示角膜曲率计的要求和试验方法。有些角膜曲率计(表1中类型1)能够测量角膜接触镜的曲率半径其假定角膜前表面局部和接触镜表面是球面或者环曲面。若存在差异本标准优先...
更新日期: 2018-12-10 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3254
本标准连同ISO 15004-1和ISO 15004-2：2007规定了裂隙灯显微镜的要求和试验方法。本标准适用于通用型裂隙灯显微镜。本标准不适用于裂隙灯显微镜附件如照相设备和激光器。若存在差异本标准优先于ISO 15004-1和ISO 15004...
更新日期: 2019-01-19 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3285
本标准规定了医用控温毯的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于3.1定义的医用控温毯(以下简称“控温毯”)。本标准不适用于下列设备：...
更新日期: 2019-03-05 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3273
本标准规定了外科植入物用纯钽板材、带材、棒材、丝材的特征及相应的试验方法。...
