医药行业标准
更新日期: 2019-03-05 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3405
本标准规定了一次性使用注射用过滤器的分类与标记、材料、物理要求、化学要求、生物要求、标志、包装。本标准适用于一次性使用注射用过滤器（以下简称过滤器），过滤器与注射器具配套使用，应用于临床治疗中肌肉注射、静脉注...
更新日期: 2019-01-19 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3323
本标准规定了预期连接到医用气体供应系统的医用独立气体混合器的性能和安全的要求。一些要求的基本原理在附录B中给出。本标准不适用于:a)每种气体流量独立控制的流量计组；b)混合氧气和周围空气的气体混合器；c)依赖其他...
更新日期: 2019-01-19 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3285
本标准规定了直线型切割吻合器及组件的结构型式和材料、要求、试验方法、标志、使用说明书及包装、运输和贮存。本标准适用于直线型切割吻合器(以下简称吻合器)。吻合器适用于消化道重建、脏器切除手术中吻合、离断和...
更新日期: 2019-06-25 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3328
本标准规定了α-淀粉酶测定试剂（盒）的术语和定义、分类与命名、技术要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于使用连续监测法对血清、血浆、尿液等体液中α-淀粉酶活性进行定量检测的α...
更新日期: 2019-06-25 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3278
本标准规定了人绒毛膜促性腺激素（HCG）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于以化学发光免疫分析为原理的定量检测人血液基质或其他体液成...
更新日期: 2019-01-19 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3305
本标准规定了对医用内窥镜用液体膨腔泵（以下简称膨腔泵）的要求。本标准适用于内窥镜手术所使用的膨腔泵。该产品用于微创内窥镜手术中的膨腔。...
更新日期: 2019-01-19 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3324
本标准规定了椎体切除模型中脊柱植入物组件静态和疲劳试验的材料及方法。大多数脊柱植入物部件组合的试验材料取决于预期的脊柱植入部位和应用方法。这些试验方法旨在为过去、现在和将来的脊柱植入物组件的力学性能比...
更新日期: 2019-01-19 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3259
本标准旨在为骨科内固定手术中使用的金属角度固定器（以下简称角度固定器）提供全面的参考。本标准建立了对角度固定器的几何特性和功能特性进行分类和定义一致的方法。本标准也对角度固定器的材料、制造、灭菌、包装、标...
更新日期: 2019-01-19 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3288
本标准规定了由天然纤维或合成纤维和合成弹性纤维针织而成的医用防血栓袜的要求和试验方法。本标准适用于作为医疗器械、预防静脉血栓的防血栓袜，订制袜除外。...
更新日期: 2019-01-19 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3320
本标准规定了镜鞘的要求、试验方法。本标准适用于医疗目的内窥镜导入用镜鞘。...
