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医药行业标准

YY/T 1209-2013 BCYE琼脂培养基

更新日期: 2019-06-25   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3301 本标准规定了BCYE琼脂培养基的质量指标、检验方法、使用说明、标志、标签、包装、运输和贮存。本标准适用于BCYE琼脂培养基,用于军团菌属细菌的分离培养。...

YY/T 1208-2013 硫代硫酸盐-柠檬酸盐-胆盐-蔗糖(TCBS)琼脂培养基

更新日期: 2019-06-25   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3256 本标准规定了TCBS琼脂培养基的质量指标、检验方法、使用说明、标志、标签、包装、运输和贮存。本标准适用于TCBS琼脂培养基,用于弧菌的分离。...

YY/T 1014-2013 牙探针

更新日期: 2019-06-25   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3299 本标准规定了牙探针的尺寸、性能要求和试验方法。...

YY 0970-2013 含动物源材料的一次性使用医疗器械的灭菌液体灭菌剂灭菌的确认与常规控制

更新日期: 2019-01-19   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3215 本标准规定了使用液体化学灭菌剂对全部或部分含有动物源性材料的一次性使用医疗器械灭菌的开发、确认、过程控制和监视的要求。本标准不适用于人体来源的材料。本标准不涉及用于控制整个生产阶段的质量保证体系、病毒...

YY/T 0526-2009 牙科学 口腔颌面外科用组织再生引导膜材料 技术文件内容

更新日期: 2019-06-25   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3314 本标准给出了评价可吸收、部分吸收或不可吸收的膜材料的化学、物理、机械、生物和临床性能与表现的技术文件的要求。膜材料可用于:...

YY/T 1605-2018 糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

更新日期: 2019-01-19   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3265 本标准规定了糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于采用胶乳免疫比浊法对人全血中的糖化血红蛋白进行定量检测的试剂盒,包括在半自动...

YY/T 1590-2018 心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

更新日期: 2018-12-10   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3211 本标准规定了心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)的要求、试验方法及标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于分光光度计或生化分析仪用免疫比浊法(如胶乳增强免疫比浊法等)测定血清样本心型...

YY/T 1583-2018 叶酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

更新日期: 2018-12-10   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3216 本标准规定了叶酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人血清中叶酸含量的试剂盒。包括以微孔板、管、磁颗粒...

YY/T 1574-2017 组织工程医疗器械产品 海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南

更新日期: 2018-11-17   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3262 本标准规定了海藻酸盐凝胶固定或微囊化评价的要求,包括海藻酸盐凝胶固定或微囊化、微胶囊或微胶珠的性能及其考察、海藻酸盐凝胶的生物相容性的考察。...

YY/T 1242-2014 α-羟丁酸脱氢酶测定试剂(盒)

更新日期: 2019-06-25   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3271 本标准规定了α-羟丁酸脱氢酶测定试剂(盒)的术语和定义、要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。...