医药行业标准
更新日期: 2018-11-21 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3220
本标准规定了评价可吸收生物材料组织反应的植入试验方案。本标准适用于临床预期使用中，在骨或软组织内存留时间大于30天而小于3年的可吸收生物材料。...
更新日期: 2018-11-21 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3249
本标准规定了修复和替代骨组织缺损的植入物骨形成活性的体内评价通则，主要包括不同种属的动物模型和相应的试验程序，以及形态学、组织生物化学和生物力学分析等结果测定和评价方法。本标准适用于修复和替代骨组织缺损的...
更新日期: 2018-11-21 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3256
本标准规定了外科手术中使用的离心杯式血细胞回收器的要求，为一次性使用产品，以保证与自体血回收机配套使用的安全。本标准适用于在手术中和其他自体血处理器械配合，预期与自体血液回收设备配套使用的离心杯式血细胞回收...
更新日期: 2018-11-21 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3236
本标准规定了用于组织工程医疗器械产品及其外科植入物的透明质酸钠的要求、试验方法等。本标准适用于制备组织工程医疗器械产品及其外科植入物的透明质酸钠原料。...
更新日期: 2018-11-21 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3299
本标准规定了在医学治疗中替代机体皮肤结构与功能（或皮肤的真皮、表皮结构）的组织工程产品和材料的术语、分类和命名。本标准适用于根据皮肤替代物的组成成分、制备方法与临床应用等特点对皮肤替代物做出分类。...
更新日期: 2018-11-21 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3258
本标准规定了用于SPECT成像的CT衰减校正的试验方法。本标准适用于SPECT/CT一体机。本标准不适用于单机的SPECT系统。...
更新日期: 2018-11-21 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3270
本标准规定了透析浓缩液、透析粉等血液透析用浓缩物与血液透析设备连接的评价方法。...
更新日期: 2018-11-21 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3283
本标准规定了环氧乙烷灭菌系统的质量管理体系、管理职责、人员要求、基础设施、工作环境、环氧乙烷灭菌系统的设计、环境监测等要求。本标准适用于环氧乙烷灭菌，为环氧乙烷灭菌安全有效提供基础保障。本标准不适用于规...
更新日期: 2018-11-21 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3725
本标准规定了数字化医用X射线设备自动曝光控制的评价方法。本标准适用于数字化X射线设备自动曝光控制的评价，采用其他方式的X射线自动控制系统的X射线设备可参考本评价方法。本标准不适用于乳腺X射线设备、放疗模拟设...
更新日期: 2018-11-21 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3216
本标准规定了乳腺X射线机高压电缆组件及插座的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法。本标准适用于乳腺X射线机使用的高压电缆组件及插座。...
