医药行业标准
更新日期: 2017-12-19 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3436
本标准规定了无菌供应并一次性使用的中心静脉导管的要求。...
更新日期: 2017-12-19 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3354
本标准规定了人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒（发光类）的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存要求。本标准适用于以夹心法为基本原理、通过特定的物质激发产生的光源（包括化学发光分析法、...
更新日期: 2017-12-19 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3344
本标准规定了EB病毒衣壳抗原IgA抗体检测试剂盒的技术要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以酶联免疫法、化学发光法、时间分辨荧光法等为原理，定性检测人体血清/血浆中EB病毒衣壳抗原Ig...
更新日期: 2017-12-19 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3612
本标准规定了α/β-地中海贫血基因分型检测试剂盒的术语和定义、技术要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存要求。本标准适用于检测外周全血样本及孕妇羊水样本的检测试剂盒，采用的技术方法有实时PCR...
更新日期: 2017-12-19 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3363
本标准规定了α-L-岩藻糖苷酶测定试剂（盒）的试验方法、标签、用说明书、包装、运输和贮存要求。本标准适用于CNPF（2-氯-5-硝基苯-α-L-岩藻吡喃糖苷）底物法对人血清或血浆中的α-L-岩藻糖苷酶进行定量检测的试剂（盒），包括手...
更新日期: 2017-12-19 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3346
本标准规定了电生理标测导管及连接尾线的术语、要求、试验方法、检验规则、标志、包装和储存要求。本标准适用于电生理标测导管及其连接尾线，电生理标测导管及其连接尾线作为电生理标测系统的组成部分，用于对心脏腔内电...
更新日期: 2017-12-19 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3337
本标准规定了泌乳素测定试剂盒的分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定泌乳素的试剂盒。本标准不适用于用胶体金或其它方法标记的半定量测定泌乳素的...
更新日期: 2017-12-19 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3444
本标准规定了咬骨钳（剪）的材料、硬度、耐腐蚀性能、表面质量、基本尺寸、使用性能、试验方法和标记。本标准适用于咬切或修正骨骼用的咬骨钳（剪）。...
更新日期: 2017-11-21 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3387
本标准规定了血液净化辅助用滚压泵（以下简称滚压泵）的术语和定义、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输及贮存。本标准适用于3.1所定义的血液净化辅助用滚压泵。该滚压泵不能独立用于血液净化治疗。...
更新日期: 2017-11-21 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3769
本标准规定了与血液透析器、血液透析滤过器和血液滤过器等血液净化装置配合使用的一次性使用的体外循环血路(以下简称体外循环血路)及传感器保护器(一体型和分离型)的术语和定义、要求、试验方法以及标志等。本标准不...
