医药行业标准
更新日期: 2017-11-17 标准语言: 简体中文 浏览次数: 31525
本标准规定了沙眼衣原体DNA检测试剂盒（荧光PCR法）的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于以荧光PCR法为原理，定性检测人泌尿生殖道分泌物等临床样本中沙眼衣原体DNA的试剂盒。...
更新日期: 2019-02-26 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3405
本标准规定了手提式蒸汽灭菌器的术语和定义、分类、结构和基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书以及包装、运输和贮存。本标准适用于灭菌温度不大于132℃的手提式蒸汽灭菌器（以下简称灭菌器）。...
更新日期: 2019-02-26 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3405
本标淮规定对无菌、一次性使用的心肺转流系统使用的血气交换器（氧合器）（以下简称氧合器）的要求，该器件用于向人体血液供氧并排除血液中的二氧化碳(辅助或代替肺的呼吸功能的体外循环专用器件）。本标准亦适用于作为氧合器整...
更新日期: 2019-02-26 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3316
YY 0714的本部分规定了长期使用的义齿软衬材料的软硬度、粘附性、吸水性和溶解性以及包装、标识和制造商说明书的要求。这些材料也可用于颌面修复。...
更新日期: 2019-02-26 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3329
YY 0792的本部分规定了眼内照明器的通用要求和试验方法。眼内照明器在眼外科手术中作眼内照明用。...
更新日期: 2019-02-26 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3310
本标准适用于人工心肺机使用的体外循环管道以及与其连为一体的附属管路，该产品在心血管及相关手术中供体外循环作为血液通道及通道连接一次性使用。本标准规定了心肺转流系统体外循环管道的分类与命名、要求、试验方法...
更新日期: 2019-02-26 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3316
本标准规定了无菌的一次性使用吸引管(以下简称吸引管）的分类与结构、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于吸引管，供配套心肺转流系统，吸引管供心血管手术中用于左心脏排气，吸引减压...
更新日期: 2019-02-26 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3268
本标准规定了透析液过滤器的要求、试验方法、检验规则、包装标识和随机文件、包装、运输、贮存。本标淮适用透析液过滤器，该产品与血液透析装置配合使用，其工作原理是利用空心纤维膜的作用，清除透析液中的内毒素、微生物...
更新日期: 2019-02-26 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3275
本部分规定了用作永久性粘固、垫底/衬层和修复的牙科粉/液酸碱水门汀的技术要求和试验方法。YY 0271的本部分同时适用手工调和的水基水门汀或机械调和的胶囊水基水门汀。本部分按其是否预期用作粘固剂、垫底或衬层或...
更新日期: 2019-02-26 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3274
本部分规定了用于粘固、垫底或衬层和修复的牙科树脂改性水门汀的要求和试验方法。这些水门汀为水基材料，通过多重反应包括酸碱反应和聚合反应达到固化。本标准适用于能够通过水基酸碱反应和聚合反应达到固化的水门汀。...
