医药行业标准
更新日期: 2019-02-26 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3294
本标准规定了电位治疗设备的术语、定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存要求。本标准适用于通过有效值不大于30kV，频率不高于100kHz的电压所产生的电场进行治疗的设备以及具有电位治疗功能的组合式...
更新日期: 2019-02-26 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3279
本标准规定了高强度聚焦超声（HIFU)治疗系统的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存。本标准适用于体外聚焦的高强度聚焦超声（HIFU)治疗系统（以下简称HIFU治疗系统）。系统用于体外高强度...
更新日期: 2019-02-26 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3294
本部分规定了两种外科植入物用锻造钴28铬6钼合金的要求。本部分适用于外科植入物用锻造的棒材和丝材。...
更新日期: 2019-02-26 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3287
本部分规定了通过测试牙科修复用金属和陶瓷材料的复合结构，确定二者匹配性的试 验方法。本部分的性能要求适用于结合在一起使用的金属和陶瓷材料，而不适用于单独使用的金属或陶瓷材料。...
更新日期: 2019-02-26 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3364
本标准适用于材料为钢质或硬质合金的修整用车针。本标准规定了17种最常用形状的钢质和硬质合金修整用车针的尺寸以及相关要求，包括这些器械的质量控制要求和标记要求。...
更新日期: 2019-02-26 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3471
本标准规定了角膜塑形用硬性透气接触镜（以下简称角膜塑形镜）的术语和定义、要求、试验方法、抽样和检验规则、标志、标签和随附资料、包装等要求。角膜塑形镜预期用于通过暂时改变角膜形态，以达到暂时性矫正屈光不正的目...
更新日期: 2017-10-31 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3316
本标准规定了在有足够科学和临床数据支持下经导管瓣膜的操作条件和性能要求。本标准适用于所有预期将经导管瓣膜植入到人体心脏中的器械。包括经导管瓣膜，以及用于植入瓣膜及确定瓣膜尺寸所需的辅件、包装和标签。本标...
更新日期: 2017-10-31 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3502
本标准规定了脂蛋白（a）测定试剂盒的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于免疫比浊法（透射法）对人血清或血浆中的脂蛋白（a）进行定量检测的试剂盒，包括手工试剂和在半自动、全自动生...
更新日期: 2017-10-31 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3348
本标准规定了在模拟体液（SBF）中材料表面形成的磷灰石的检测方法。本标准适用于在模拟体液（SBF）中植入材料表面形成的磷灰石。...
更新日期: 2017-10-31 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3364
本标准规定了掌式器械的范围、术语和定义、要求、试验方法。本标准适用于内窥镜手术所使用的掌式器械。...
