医药行业标准
更新日期: 2017-10-31 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3360
本标准规定了自我检测用体外诊断医疗器械的基本要求，以满足自测用体外诊断医疗器械的安全性以及制造商预期的用途。本标准不适用于自测用体外诊断医疗器械的医学特性。...
更新日期: 2017-10-31 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3285
本标准规定了干式血液细胞分析仪（离心法）的术语和定义、组成、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于对人类血液中细胞-成分进行定量分析的干式血液细胞分析仪（离心法）。...
更新日期: 2017-10-31 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3380
本标准规定了脑利钠肽和氨基末端脑利钠肽前体检测试剂（盒）（定量标记免疫分析法）的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于对脑利钠肽进行定量检测的试剂（盒）、对氨基末端脑利钠肽前体进行...
更新日期: 2019-02-26 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3286
本标准适用于医用X射线设备。本标准规定了医用X射线设备环境试验的目的、试验项目、环境分组、运输试验、对电源的适应能力、基准试验条件、特殊情况、试验程序、试验要求和试验方法等内容。...
更新日期: 2019-02-26 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3357
本标准规定了心肺转流系统离心泵的术语和定义、分类、组成、参数、要求、试验方法、标志、使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于心肺转流系统离心泵（以下简称离心泵）。该离心泵供医疗单位施行手术及抢救时，用于心...
更新日期: 2019-02-26 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3311
本标准规定了铒(Er:YAG)激光治疗机的基本参数和产品组成、技术要求、试验方法以及标志标签、包装等要求。本标准适用于波长为2.94μm的铒(Er:YAG)激光治疗机（以下简称治疗机）。该治疗机通过铒激光脉冲对人体组织的汽化...
更新日期: 2019-02-26 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3236
本标准规定了脉冲掺钕钇铝石榴石(Nd:YAG)激光治疗机的术语和定义、基本参数、要求、试验方法、抽样和标志、标签、包装等要求。本标准适用于波长为1 064nm的自由振荡脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机（以下简称治疗机）。治...
更新日期: 2019-02-26 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3222
本标准规定了对胶囊式内窥镜的术语和定义、要求、试验方法、检验规则等要求。本标准适用于胶囊式内窥镜注：胶襄式内窥镜不包含外部图像接收与处理装置或系统。...
更新日期: 2019-02-26 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3223
本标准适用于一次性使用胆红素血浆吸附器。本标准规定了一次性使用胆红素血浆吸附器的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书以及包装、运输、贮存等内容。...
更新日期: 2019-02-26 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3290
本标准规定了以半导体激光器作为光源的眼科激光光凝仪（以下简称光凝仪)的基本参数和产品组成、要求、试验方法、检验规则以及标志、标签和使用说明书等内容。本标准适用于临床上对患者进行眼科半导体激光光凝手术治疗...
