医药行业标准
更新日期: 2017-10-24 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3588
本标准适用于自动控制式近距离后装治疗设备。本标准规定了自动控制式近距离治疗后装设备的术语、要求和试验方法。...
更新日期: 2017-10-12 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3366
本标准适用千作为医疗器械 部件原料（如缝合或韧带固定用）使用的超高分子量聚乙烯(UHMWPE)纱线。本标准的目的是描述作为医疗器械原料的超高分子盘聚乙烯纱线所需的性能和需涅循的测试程序。本标准不旨在解决由本标准指...
更新日期: 2015-03-20 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3363
本标准规定了巨细胞病毒 IgG/IgM 抗体检测试剂（盒）[以下简称“试剂〔 盒）]的要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。...
更新日期: 2017-10-05 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3329
本标准规定了滑板式手术钳的产品分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存要求。本标准适用于：滑板式手术钳，供进行小切口胸外科手术时用；小切口组织钳，钳夹组织器官，如肺叶、淋巴结；小切口分离...
更新日期: 2017-10-05 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3297
本标准规定了含铜宫内节育器用含吲哚美辛硅橡胶的材料、要求、试验方法和贮存。本标准适用于含铜宫内节育器使用的含吲哚美辛硅橡胶。...
更新日期: 2017-10-05 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3308
本标准规定了用酶联免疫吸附试验法测定血清免疫球蛋白和补体成分的方法。本标准适用于医疗器械/材料诱导产生的免疫应答产物的评价。...
更新日期: 2017-10-05 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3317
本标准规定了体外T淋巴细胞转化试验的MTT法和CFSE法。本标准适用于评价医疗器械/材料对T淋巴细胞免疫功能的影响。...
更新日期: 2017-10-05 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3337
本标准规定了缺血修饰白蛋白测定试剂（盒）（白蛋白-钴结合法）的术语、要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于使用白蛋白-钴结合法对人血清中缺血修饰白蛋白（IMA）进行定量检测的试剂（盒），基于分光...
更新日期: 2017-10-05 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3454
本标准规定了心肌肌钙蛋白I诊断试剂(盒)(胶体金法)的术语和定义、要求、试验方法、检验和判定、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于心肌肌钙蛋白I诊断试剂(盒)(胶体金法)。该试剂用于定性检测人...
更新日期: 2013-03-20 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3456
本标准规定了尿素测定试剂盒（酶偶联监测法）的测定原理、要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于尿素测定试剂盒（酶偶联监测法）的质量控制。...
