医药行业标准
更新日期: 2017-03-25 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3289
本标准规定了用人全血ELISA法测定医疗器械/材料中致热原的试验方法。...
更新日期: 2017-03-25 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3262
本标准给出了一系列牙科器械的图形符号。这些图形符号专用于牙科学领域或牙科学范围内的相应的特定领域，通用符号摘至相关的ISO、IEC或者其他国际文件，一些由制造商或者用户提供的新符号也被增加。因为许多牙科产品有些...
更新日期: 2017-03-25 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3273
本部分规定了电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法测定超高分子量聚乙烯粉料中钛（Ti）元素的方法。本部分适用于外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中钛（Ti）元素的测定。...
更新日期: 2017-03-25 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3273
本部分规定了在含氧气（量热高压贮罐）的密闭系统中燃烧材料，并采用离子色谱法对燃烧产物中的氯（Cl）元素含量进行定量分析的方法。本部分适用于外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中氯（Cl）元素的测定。...
更新日期: 2015-03-25 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3449
本标准规定了胱抑素C测定试剂(盒)的要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于使用颗粒增强型透射免疫比浊法对人血清或血浆中的胱抑素C进行定量检测的试剂(盒)，包括手工试剂和在半自动...
更新日期: 2019-02-26 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3493
本标准规定了用于符合 ISO 7396-1或GB 50751-2012要求的医用气体管道分配系统的氧气浓缩器供气系统的设计和安装要求。本标准仅适用于生产富氧空气(93氧)的氧气浓缩器供气系统(见4.5.1)。本标准不包括在家中使用的氧...
更新日期: 2019-02-26 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3346
本标准规定了对非介入式等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器的特殊要求。本标准要求的清洗消毒器适用于非介入式(即非穿透皮肤或非接触粘膜表面)等复用医疗器械的清洗和消毒。本标准的要求不适用于YY/T 0734.2、YY/T ...
更新日期: 2017-09-17 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3301
本标准规定了组织工程医疗器械产品的基本术语和定义。...
更新日期: 2019-02-26 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3317
本标准规定了医用低温蒸汽甲醛灭菌器(以下简称灭菌器)的术语和定义、型式与标记、要求、试验方法、标志和使用说明书、包装、运输、贮存。本标准规定的灭菌器主要利用低温蒸汽和甲醛混合气体对不耐热医疗物品进行灭菌...
更新日期: 2017-03-25 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3241
本标准规定了在颌面区域牙科植入物植入及进一步治疗操作所用的器械及相关辅助器械的通用制造要求。本标准适用于一次性或重复使用的器械，无论其是手动或由动力系统驱动。本标准不适用于驱动系统自身，也不适用于牙科植入...
