医药行业标准
更新日期: 2019-02-26 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3357
本标准规定了部分和全髋关节假体的术语和定义、分类和尺寸标注、预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息的要求。本标准适用于使用本标准所规定的材料和工艺制造的部分和全髋关节假...
更新日期: 2017-03-24 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3446
本标准规定了β2-微球蛋白定量检测试剂（盒）的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以抗原-抗体反应为基本原理的定量检测血液样本或尿液样本中β2-微球蛋白的试剂（盒），包含定量标记免...
更新日期: 2016-09-08 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3520
本标准规定了等离子手术设备的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。本标准适用于3.1所定义的等离子手术设备（以下简称“设备”）。对于一台多功能的设备，本标准中规定的内容仅适用于设...
更新日期: 2019-02-26 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3353
本标准规定了一次性使用五官冲洗器（以下简称冲洗器）的术语和定义、结构与标记、材料、要求、试验方法、包装、标志、贮存。本标准适用于临床五官科冲洗用的冲洗器。...
更新日期: 2010-03-20 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3338
本标准规定了核酸扩增检测试剂（盒）〔以下简称“试剂（盒）””的术语和定义、命名和分类、技术要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于核酸扩增检测试剂（盒）的质量控制。核酸扩增检测试剂（盒）应...
更新日期: 2016-03-24 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3590
YY/T 1293的本部分规定了无菌供应的凡士林纱布的要求。本部分适用于由织物浸渍了白凡士林或黄凡士林构成的凡士林纱布。本部分不涉及含有抗生素药物的凡士林纱布的抗生素种类及其含量的要求。...
更新日期: 2017-03-25 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3408
本标准规定了载脂蛋白A-I测定试剂（盒）的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于免疫比浊法（透射法）对人血清或血浆中的载脂蛋白A-I进行定量检测的试剂（盒），包括手工和半自动、全自动...
更新日期: 2017-03-25 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3300
本标准规定了医疗器械灭菌低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求。本标准适用于过程开发者、灭菌设备制造商、被灭菌的医疗器械制造商和负责医疗器械灭菌的单位进行医疗器械的灭菌。本标准覆盖了使用混合...
更新日期: 2019-02-26 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3323
YY/T 0987的本部分描述了磁共振(MR)图像中无源植人物（不依靠电能或其他能源运作的外科植入物）引起的畸变和信号缺失伪影。不能确定MR安全或MR特定条件安全的无源植入物不属于本部分的范畴。...
更新日期: 2017-03-25 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3575
本标准规定了血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料质量检验的通用技术要求，包括分类与性状、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存要求。本标准适用于血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料。本标准不适用于中央供液和...
