医药行业标准
更新日期: 2018-09-29 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3310
YY 0989的本部分规定了适用于植入式心脏除颤器和用于具有治疗快速性心律失常功能的有源植入医疗器械。本部分规定的试验是型式试验通过对设备样品的测试来确认其符合性。本部分同样适用于有源植入医疗器械的某些非植...
更新日期: 2019-06-25 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3375
本标准规定了肌酸激酶同工酶(CK-MB)诊断试剂(盒)(胶体金法)的术语和定义、要求、试验方法、检验和判定、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于肌酸激酶同工酶(CK-MB)诊断试剂(盒)(胶体金法)。该试...
更新日期: 2018-11-06 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3257
本标准规定了卡式蒸汽灭菌器的正常工作条件、要求、试验方法等。本标准适用于电加热产生蒸汽的自动控制型，其灭菌室容积不超过10 L的卡匣式小型蒸汽灭菌器（以下简称灭菌器)。...
更新日期: 2018-09-29 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3289
本标准规定了三棱针的结构、分类和规格、要求、试验方法、包装、标志、使用说明书、运输和贮存。本标准适用于供三棱针疗法使用的三棱针。...
更新日期: 2018-11-06 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3271
本标准规定了弹性含水琼脂和藻酸盐水胶体牙科印模材料的性能要求和试验方法，以便确定其能否达到预期的使用质量。同时规定了使用说明书和标签的要求。本标准适用于弹性含水琼脂和藻酸盐水胶体牙科印模材料。注： 本标准...
更新日期: 2018-11-06 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3279
本标准规定了穿黏膜型单桩骨内牙种植体及其预成修复组件的疲劳试验方法。该方法在比较不同设计、不同尺寸的骨内牙种植体时尤为有用。虽然本标准模拟骨内牙种植体的主体和预成修复组件在“最坏情况”条件下的功能载荷...
更新日期: 2018-09-29 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3288
YY/T 0127的本部分规定了口腔医疗器械亚急性和亚慢性经口全身毒性试验方法。本部分适用于评价与口腔接触的医疗器械经口途径的亚急性和亚慢性全身毒性。...
更新日期: 2018-09-29 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3275
YY/T 0127的本部分规定了医疗器械的口腔黏膜刺激试验方法。本部分适用于评价短期、长期和持久与口腔黏膜组织接触的口腔医疗器械或与口腔黏膜组织接触的其他医疗器械对口腔黏膜组织产生的刺激作用。...
更新日期: 2018-12-16 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3326
本标准规定了检测口腔中使用的金属材料的腐蚀行为的试验方法和规程，以便本标准中的试验方法和规程被此类金属材料的标准引用。本标准不适用于器械设备、牙科银汞合金和正畸矫治器。...
更新日期: 2018-12-16 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3261
本标准的目的在于实现牙科治疗机软管和手机之间可靠的互换。本标准规定了4种类型的用于连接气动牙科手机和牙科治疗机软管的标准连接件，其中，牙科治疗机软管可为手机提供水、气、光及排气。...
