医药行业标准
更新日期: 2019-04-06 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3288
YY/T 1043的本部分规定的要求和试验方法适用于：a） 牙科治疗机连接件的配置，以提供压缩气源、水源、抽吸和管道排放废水；b） 牙科治疗机中气路和水路系统的材料、设计和结构；c） 输入水和输入气的质量；d） 牙科治疗机吸引系统的性...
更新日期: 2019-04-06 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3269
本标准给出了高效液相-荧光法测定一次性使用聚氨酯输注器具二苯甲烷二异氰酸酯(MDI)残留量的试验方法。本标准适用于采用聚氨酯为材料的一次性使用输注器具中MDI残留含量的测定。...
更新日期: 2019-04-06 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3314
本标准规定了射频消融导管的术语和定义、要求、试验方法。本标准适用于作为高频手术设备的手术附件，能够通过血管、腔道，把射频能量传递到目标组织，对目标组织实施切割、消融的导管，以下简称导管。...
更新日期: 2019-04-06 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3619
本标准规定了医疗器械唯一标识的相关术语和定义、基本原则、产品标识的要求和生产标识的要求。本标准适用于医疗器械唯一标识的管理。...
更新日期: 2019-03-05 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3354
本标准规定了电动骨组织手术设备刀具颅骨钻头的材料、要求、试验方法、说明书和标签。本标准适用于机械离合式钻穿自停功能的颅骨钻头（以下简称产品）。产品通常由内钻头、外钻头、离合机构、接口等部分组成。其他工作方...
更新日期: 2019-03-05 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3430
本标准规定了用于手术切口、穿刺口或机械创面等体表急性创面用敷贴、创贴的通用要求。本标准适用于由胶贴层、吸收垫和离型层组成为主要结构特征的急性创面敷贴、创贴。本标准不适用于急性创面的水胶体敷贴、创贴，不适...
更新日期: 2019-03-05 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3311
本标准规定了牙周探针的通用要求及试验方法。本标准适用于由奥氏体不锈钢或马氏体不锈钢制成的牙周探针。本标准不适用于工作端完全由塑料制成的牙周探针，也不适用于豪尔（HAUER）探针和具有可设定探测力的牙周探针。...
更新日期: 2019-03-05 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3325
本标准规定了血袋用聚氯乙烯压延薄膜的技术要求、试验方法及包装、标志、运输和贮存要求。本标准适用于以医用聚氯乙烯树脂为主要原料，加入一定量的增塑剂、稳定剂和其他一些助剂的混合组分材料，经压延方式而制成的压延...
更新日期: 2019-03-05 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3263
本标准给出了生物材料支架的化学性质和测试方法、物理性质和测试方法、机械性质和测试方法、生物学试验和评价、降解性能和试验、灭菌、质量保证等内容。本标准适用于制备组织工程医疗器械产品的生物材料支架的性能评...
更新日期: 2019-03-05 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3416
本标准规定了外科植入物用钛及钛合金阳极氧化膜的术语、定义及有效面的性能要求、试验方法。本标准适用于根据电解原理，在相应的电解液中，通过外加电场的作用，以钛及钛合金产品为阳极的在表面发生氧化反应的阳极氧化膜。...
