医药行业标准
更新日期: 2019-04-19 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3366
本标准规定了对符合DICOM3.0标准的远程医用影像设备的基本功能、影像兼容性以及互联互通性的检验方法。注1: 本标准为检测方法标准,不对任何功能做要求,设备制造商可以根据需要采用本标准列出的部分或者全部的检验方法。...
更新日期: 2019-04-19 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3304
本标准规定了医用生化培养箱(以下简称培养箱)的术语和定义、要求、试验方法、铭牌、包装标志和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于为培养物的良好生长提供理想的温度场,用于细菌、霉菌等人体来源微生物样本培养...
更新日期: 2019-04-19 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3330
本标准规定了评价磷酸钙材料溶解速率的试验方法。本标准适用于外科植入物用磷酸钙材料,包括符合GB 23101.1、GB 23101.2的羟基磷灰石,符合YY/T 0683规定的β-磷酸三钙和无添加或添加了其他次要成分(<10%)的双相复合物等...
更新日期: 2019-04-19 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3406
本标准规定了牙科磁性附着体的要求和试验方法,牙科磁性附着体用于可摘局部义齿、覆盖义齿、种植体上部结构及颌面赝复体(包括阻塞器)等修复体提供固位、支撑和稳定性。本标准不包含对可能的生物学危害的定性和定量的要求...
更新日期: 2019-06-25 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3248
本标准给出了用于再生膝关节软骨评估的磁共振软骨延迟增强成像(delayed gadolinium enhanced MRI of cartilage,dGEMRIC)技术方法和横向弛豫时间成像(T2 mapping)技术方法,能间接地反映软骨内糖胺聚糖(glycosaminoglycan...
更新日期: 2019-04-19 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3547
本标准规定了解剖型肩盂部件在肱骨头向相对的肩盂边缘周期性位移(如,上下或前后)作用下,肩盂部件的摆动量或转动量的测试方法。在动态摆动后通过每个承载边缘反向的拉伸位移量化运动。同时本标准也规定了倒置型关节盂部...
更新日期: 2019-04-19 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3235
YY/T 1631的本部分规定了用于输血器生物相容性评价中检测流经输血器后的血液成分(红细胞、血小板和新鲜冰冻血浆)在输血器中的残留的评定方法。本部分适用于评价输血器与血液成分的相容性。...
更新日期: 2019-04-19 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3287
YY/T 1555的本部分规定了用于人工乳房植入物的硅凝胶填充物中可浸提物质的浸提方法、检测方法和限量要求。本部分适用于以硅凝胶为内填充物的人工乳房植入物。...
更新日期: 2019-04-19 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3388
本标准规定了超声理疗设备的要求、试验方法和检验规则。本标准适用于频率范围0.5 MHz~5 MHz、由平面圆形超声换能器产生连续波或准连续波超声能量的超声理疗设备(以下简称设备),本标准不适用于有效声强大于3 W/cm2以上...
更新日期: 2019-04-19 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3339
YY/T 0929的本部分规定了标称孔径1.2 μm药液过滤器白色念珠菌截留试验方法。本部分适用于对声称能滤除白色念珠菌的标称孔径为1.2 μm的药液过滤器的微生物截留能力进行评价。...