医药行业标准
更新日期: 2022-02-20 标准语言: 中文版 浏览次数: 3228
YY∕T 1780-2021 医用个人防护系统本标准规定了医用个人防护系统的组成与结构、要求、试验方法、标志和使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于由头盔、头盔送风系统、一次性使用头罩、一次性使用防护衣等组成的...
更新日期: 2022-02-20 标准语言: 中文版 浏览次数: 3256
YY∕T 1789.2-2021 体外诊断检验系统 性能评价方法 第2部分：正确度本标准规定了体外诊断检验系统的正确度性能评价方法。本标准适用于制造商对定量检验的体外诊断检验系统进行性能评价。本标准不适用于结果报告为名义...
更新日期: 2022-02-20 标准语言: 中文版 浏览次数: 3238
YY∕T 1781-2021 金属U型钉力学性能试验方法本标准规定了测定金属U型钉力学性能的试验方法。本标准适用于金属U型钉。本标准不适用于描述或指明金属U型钉的特定设计。 ...
更新日期: 2022-02-20 标准语言: 中文版 浏览次数: 3564
YY∕T 1789.1-2021 体外诊断检验系统 性能评价方法 第1部分：精密度本标准规定了体外诊断检验系统的精密度性能评价方法。本标准适用于制造商对定量检验的体外诊断检验系统进行精密度评价。本标准不适用于结果报告为名...
更新日期: 2022-02-23 标准语言: 中文版 浏览次数: 3396
YYT 0500-2021 心血管植入物 血管假体 管状血管移植物和血管补片本标准规定了评估血管假体的要求以及术语、设计属性和制造商提供信息相关的要求。本标准适用于采用直视外科手术植入（而非射线或其他非直接成像技术，如CT...
更新日期: 2022-01-28 标准语言: 中文版 浏览次数: 3239
YYT 1076-2004 内镜用软管式活组织取样钳 通用技术条件本标准规定了内镜用软管式活组织取样钳的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于通过软性内镜钳道咬取活组织作病...
更新日期: 2022-01-28 标准语言: 中文版 浏览次数: 3249
YYT 1000.2-2005 医疗器械行业标准的制定 第2部分：工作指南YY/T 1000的本部分规定了医疗器械行业标准制定各阶段的工作指南。本部分适用于医疗器械行业标准的规定。—专业标准化技术委员会工作章程的要求；—医疗器械行...
更新日期: 2022-01-28 标准语言: 中文版 浏览次数: 3222
YY∕T 0073-2013 泪囊牵开器本标准规定了泪囊牵开器的型式和材料、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于泪囊手术时牵开切口软组织暴露泪囊用的泪囊牵开器。替代YY 0073-1992 ...
更新日期: 2022-01-28 标准语言: 中文版 浏览次数: 3217
YYT 1058-2004 手术器械 鳃部的长度、宽度、厚度和轴直径本标准规定了手术器械锶部的和度、宽度、厚度和轴直径。 本标准适用于迭鳃式、穿鳃式、镶鳃式的钳类产品选用。替代YY 91058-1999;YY 91059-1999 ...
更新日期: 2022-01-28 标准语言: 中文版 浏览次数: 3215
YYT 1000.1-2005 医疗器械行业标准的制定 第1部分：阶段划分、代码和程序YY/T 1000的本部分规定了医疗器械行业标准制定的阶段划分、代码和程序。本部分适用于医疗器行业标准的制修订及其管理。 ...
