医药行业标准
更新日期: 2021-12-26 标准语言: 中文版 浏览次数: 3243
YY∕T 1785-2021 氨基酸和肉碱检测试剂盒(串联质谱法)本标准规定了氨基酸和肉碱检测试剂盒（串联质谱法）的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。 本标准适用于采用串联质谱法定量检测新生儿滤纸干血...
更新日期: 2021-12-26 标准语言: 中文版 浏览次数: 3393
YY∕T 1745-2021 自动粪便分析仪本标准规定了自动粪便分析仪的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存等内容。 本标准适用于对人类粪便标本的理学指标、有形成分等进行自动或人工辅助分...
更新日期: 2021-12-26 标准语言: 中文版 浏览次数: 3237
YY∕T 1760-2021 一次性使用腹膜透析引流器本标准规定了一次性使用腹膜透析引流器的术语和定义、结构组成、要求及试验方法。 引流器与腹膜透析溶液袋相连接，构成一套完整的腹膜透析用产品，用于腹膜透析治疗过程中腹膜...
更新日期: 2021-12-26 标准语言: 中文版 浏览次数: 3251
YY∕T 1761-2021 透析管路消毒液本标准规定了透析管路消毒液的术语和定义、分类和组成、原料、要求和试验方法。 本标准适用于以柠檬酸为主要成分用于血液透析机内部管路消毒的消毒液。 本标准不适用于以过氧乙酸、次...
更新日期: 2021-12-23 标准语言: 中文版 浏览次数: 3283
YY∕T 1798-2021 一次性使用宫腔压迫球囊本标准规定了一次性使用宫腔压迫球囊(以下简称宫腔压迫球囊)的分类、要求、试验方法、标志、包装和使用说明书、运输与贮存和灭菌有效期。本标准适用于机械性压迫刺激子宫而达...
更新日期: 2021-12-23 标准语言: 中文版 浏览次数: 3266
YY∕T 1788-2021 外科植入物 动物源性补片类产品通用要求本标准规定了动物源性补片类产品的术语和定义、技术要求和试验方法。本标准适用于以动物源性组织及其衍生物为原材料、经特定工艺技术处理制备的补片类产品。 ...
更新日期: 2021-12-23 标准语言: 中文版 浏览次数: 3332
YY∕T 1804-2021 麻醉和呼吸设备 用于测量人体时间用力呼气量的肺量计本标准规定了用于测评体重大于10 kg的人的肺功能的肺量计的要求。本标准适用于所有测量时间用力呼气量的肺量计，无论其采用何种测量方法。肺量计可...
更新日期: 2021-12-23 标准语言: 中文版 浏览次数: 3259
YY∕T 1806.2-2021 生物医用材料体外降解性能评价方法 第2部分：贻贝黏蛋白本文件规定了贻贝黏蛋白材料/器械体外降解性能评价方法。本文件适用于贻贝黏蛋白材料/器械体外降解性能评价。 ...
更新日期: 2021-12-22 标准语言: 中文版 浏览次数: 3297
YY∕T 0916.1-2021 医用液体和气体用小孔径连接件 第1部分：通用要求本标准规定了在医疗应用领域中输送液体或气体的小孔径连接件的通用要求。 这些小孔径连接件是用在预期用于患者的医疗器械或附件中的。 本标准还规定...
更新日期: 2021-12-22 标准语言: 中文版 浏览次数: 3341
YY∕T 1778.1-2021 医疗应用中呼吸气体通路生物相容性评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验本标准规定了组成气体通路的医疗器械材料的生物相容性评价时所要遵循的一般原则，包括：在风险管理过程中，对预期用于各种环境...
