医药行业标准
更新日期: 2020-03-25 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3282
本标准适用于医学领域放射治疗中的记录余验证的设计、制造的某些方面。...
更新日期: 2020-03-25 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3298
本标准规定了维生素K拮抗剂治疗自身监测体外测量系统的具体要求，包括性能、质量保证和用户培训以及由预期用户在真实和模拟使用条件下进行性能验证和确认的程序。本标准单独适用于由个人使用监测自身维生素K拮抗剂治疗...
更新日期: 2020-03-25 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3279
本部分介绍了测定抗菌剂MIC 值的一种参考方法---肉汤微量稀释法。MIC 值仅反映抗菌剂在规定的体外试验条件下的抗菌活性。医生在制定用药方案时,不但要参考MIC 结果,还应考虑诸如药物在人体内的药代/药效学参数以及细...
更新日期: 2020-03-25 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3291
本标准规定了医用纤维上消化道内窥镜的分类、基本参数、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存的要求；适用于纤维上消化道内窥镜系列产品。...
更新日期: 2020-03-25 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3271
本部分规定了标示“无菌”的无菌加工医疗器械的要求；适用于无菌医疗器械。...
更新日期: 2020-03-25 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3377
本标准规定了毫瓦级超声源的术语和定义、分类、要求及试验方法。本标准适用于用作医用超声功率标准的毫瓦级超声源。该声源由超声换能器和激励源组成，是一种稳定的、已知输出超声声功率的声源。该声源主要用于超声测量...
更新日期: 2020-03-08 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3324
本标准规定了可水解(从这一点来讲也是生物可吸收的)聚合物树脂为材料制成的矫形外科内固定板和螺钉相关力学性能和试验方法。本标准规定了可吸收外科植入物尺寸和其他物理性能的常用术语，也定义了与可吸收医疗器械相关...
更新日期: 2019-12-30 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3328
本标准规定了开发测量球囊扩张血管支架径向强度或塌陷压力及自扩张血管支架慢性外展力的体外试验方法的指导原则。本标准适用于管状结构的球囊扩张和自扩张支架。本标准适用于裸支架和覆膜支架，但不适用于分叉支架及非...
更新日期: 2019-12-30 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3263
本标准规定了牙科银汞合金用银合金（包括牙科汞）的要求、取样、试验方法、包装、标识和生产厂说明书。本标准适用于散装银合金、片剂银合金及胶囊装银合金(例如预装胶囊)。本标准适用于单独供应的银合金或者汞。对于牙科...
更新日期: 2019-12-30 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3262
YY/T 0916的本部分规定了评价YY/T 0916规定的小孔径连接件性能要求的试验方法。...
