医药行业标准
更新日期: 2023-05-12 标准语言: 中文版 浏览次数: 3209
本部分规定了一次性使用亚甲蓝病毒灭活器材的通用要求、标记、材料、要求、检验规则、标志和包装等。本部分适用于一次性使用亚甲蓝病毒灭活器材(以下简称病毒灭活器材)。病毒灭活器材与医用病毒灭活设备(血...
更新日期: 2023-05-12 标准语言: 中文版 浏览次数: 3209
本标准规定了远距离放射治疗计划系统(Radiotherapy Treatment Planning Systems,以下简称RTPS)的剂量计算准确性要求和试验方法。本标准适用于医用高能X射线(4 MV～25 MV)、 RCoY射线远距离放射治疗光子辐射具...
更新日期: 2023-05-12 标准语言: 中文版 浏览次数: 3211
本标准规定了射频热疗设备(以下简称设备)的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于3.1规定的设备。本标准不适用于射频消融类产品。 ...
更新日期: 2023-05-12 标准语言: 中文版 浏览次数: 3215
本文件替代YY 0778-2010本标准规定了射频消融导管的术语和定义、要求、试验方法。本标准适用于作为高频手术设备的手术附件，能够通过血管、腔道，把射频能量传递到目标组织，对目标组织实施切割、消融的导管。以下...
更新日期: 2023-05-12 标准语言: 中文版 浏览次数: 3215
本文件替代YY 0780-2010本标准规定了电针治疗仪(以下简称治疗仪)的术语和定义、要求和试验方法。本标准适用于通过电针给患者进行治疗和辅助治疗的仪器。 ...
更新日期: 2023-05-12 标准语言: 中文版 浏览次数: 3208
本标准适用于经导管或直接的血管穿刺来测量血压的压力传感器,包括电缆。尽管本标准的要求和测试是围绕着以血压测量为预期用途的设备来进行研制与设计的,但是血压以外的生理参数的测量也可以用这种传感器。即...
更新日期: 2023-05-12 标准语言: 中文版 浏览次数: 3213
增补:本专用标准规定了记录和分析型单道和多道心法图机的安全要求和基本性能要求。单道和多道心电图机已经在2.101，2.111，2.117，2.123，2.126中进行了定义,以下简称为没备。此类设备可能有人看管或无人看管的。本...
更新日期: 2023-05-12 标准语言: 中文版 浏览次数: 3229
本专用标准适用于在2.101中定义的有创血压监测和测量设备,以下简称设备。本专用标准不适用于穿刺导管﹑穿刺针﹑鲁尔(Luer)接头,活栓和活栓工作台。本专用标准也不适用于无创血压监测设备。目的替换:本专用标准的...
更新日期: 2023-05-12 标准语言: 中文版 浏览次数: 3210
引用GB9706.1—2007的第1章,不包括以下内容。 修改(增加在1.1末尾处) 本标准详细描述了适用于人体使用的脉搏血氧仪设备的基本安全和主要性能的专用要求,该设备 包括在正常使用中的任何必要的部件,如脉搏血氧...
更新日期: 2023-05-12 标准语言: 中文版 浏览次数: 3245
本标准规定了连续测量的电子体温计的性能要求。本标准适用于由电力驱动的设备,无论是用网电源还是内部电源供电。此设备能够装备附加的指示装置、打印装置和其他辅助装置。这些附件的要求不在本标准适用范围...
