医药行业标准
更新日期: 2023-05-11 标准语言: 中文版 浏览次数: 3241
本标准规定了使用液体化学灭菌剂对全部或部分含动物源性材料的一次性使用医疗器械灭菌的开发、确认、过程控制和监视的要求。 本标准不适用于人体来源的材料。 本标准不涉及用于控制整个生产阶段的质量保证体...
更新日期: 2023-05-11 标准语言: 中文版 浏览次数: 3225
本标准规定了红宝石（Cr3+:Al2O3)激光治疗机的定义、基本参数、要求、试验方法、检验规则和标志、标签、包装等要求。本标准适用于波长为694.3nm的红宝石激光治疗机（以下简称治疗机）。治疗机利用红宝石激光的选择...
更新日期: 2023-05-11 标准语言: 中文版 浏览次数: 3228
本文件替代YY/T 91001-1999YYl001的本部分规定了全玻璃注射器的分类、术语、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存的要求。本部分适用于全玻璃注射器，该产品装上注射针后，供人体进行...
更新日期: 2023-05-11 标准语言: 中文版 浏览次数: 3211
本文件替代YY 91061-1999YY 1001的本部分规定了蓝芯全玻璃注射器的分类、术语、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存的要求。本部分适用于蓝芯全玻璃注射器，该产品装上注射针后作生...
更新日期: 2023-05-11 标准语言: 中文版 浏览次数: 3210
本文件替代YY 1042一2003本标准规定了牙科聚合物基修复材料的要求。该类材料是以适合于经机械混合、手工调合、或在口腔内/外采用外加能量等方式激活的形式提供的，主要用于牙齿窝洞的直接或间接修复和窝洞的粘...
更新日期: 2023-05-11 标准语言: 中文版 浏览次数: 3316
本文件替代YY 1045.1-2009;YY 1045.2-2010;YY 0836-2011;YY 0837-2011本标准规定了用于治疗牙科患者并与患者接触的各种结构的手机和马达的要求、试验方法，也规定了制造商信息、标志的要求。 本标准适用于： 直...
更新日期: 2023-05-11 标准语言: 中文版 浏览次数: 3250
本文件替代YY 91045—-1999YY 1045的本部分规定了用于患者的高速气涡轮手机(以下简称手机)的性能要求和试验方法,还包括制造商的使用说明书、包装和标志。本部分不适用于一次性使用的牙科手机。 ...
更新日期: 2023-05-11 标准语言: 中文版 浏览次数: 3207
YY 1045的本部分规定了用于患者的直手机和弯手机的性能要求和试验方法,还包括制造商的使用说明书,标志和包装。除了这些特定要求外,还有其他许多方面,如手机的材料、结构以及综合设计无法进行客观的规定或评...
更新日期: 2023-05-11 标准语言: 中文版 浏览次数: 3218
本文件替代YY 1048-2007本标准规定了心肺转流系统体外循环管道(以下简称管道)的分类与命名、要求、试验方法.标志,包装、运输、贮存。本标准适用于心肺转流系统使用的体外循环管道以及与其连为一体的附属管路...
更新日期: 2023-05-11 标准语言: 中文版 浏览次数: 3207
本文件替代YY 91079-1999本标准对预期在本标准所规定的工作条件下使用的采用心电图方法获得心率和波形的监护仪，确立了最低性能要求。这类监护仪的下列所有部分应满足本标准:a)丛患者身体通过无创心电检测获得...
