医药行业标准
更新日期: 2023-09-23 标准语言: 中文版 浏览次数: 3224
本文件规定了由天然纤维和/或合成纤维针织而成的医用防血栓袜的要求和试验方法。本文件适用于作为医疗器械﹑预防静脉血栓的防血栓袜。本文件不适用于定制袜。代替YY/T 0851-2011 ...
更新日期: 2023-09-23 标准语言: 中文版 浏览次数: 3265
本文件规定了医用纤维内窥镜的要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于医用纤维内窥镜。代替YY/T 1028-2008，YY/T 0283-2007 ...
更新日期: 2023-09-23 标准语言: 中文版 浏览次数: 3251
本文件规定了人工智能医疗器械的可追溯性通用要求,描述了相应的评价方法。本文件适用于人工智能医疗器械设计开发过程,使用过程和更新过程的可追溯性活动。本文件不适用于人工智能医疗器械的流通环节。 ...
更新日期: 2023-09-23 标准语言: 中文版 浏览次数: 3206
本文件规定了乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(免疫层析法)的要求、试验方法.标识.标签和使用说明.包装、运输和贮存等。本文件适用于采用胶体金法、乳胶法等免疫层析法﹐对人血清、血浆或全血中的乙型肝炎病毒...
更新日期: 2023-09-23 标准语言: 中文版 浏览次数: 3210
本文件规定了￥染色体微缺失检测试剂盒的要求,试验方法、标签和使用说明.包装、运输和贮存。本文件适用于PCR-荧光探针法、PCR-毛细管电泳法、生物芯片法等￥染色体微缺失检测试剂盒(以下简称“试剂盒”)。本文件...
更新日期: 2023-09-23 标准语言: 中文版 浏览次数: 3231
本文件规定了血管内光学相干断层扫描成像设备的要求、试验方法、随附文件和标记。本文件适用于采用光学相干断层扫描术对冠状动脉进行断层扫描成像的仪器及其附件。 ...
更新日期: 2023-09-23 标准语言: 中文版 浏览次数: 3392
本文件规定了采用机器人技术的骨科手术导航设备(以下简称“骨科手术导航设备”)的技术要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于骨科手术(如关节置换外科、脊柱外科﹑创伤骨科等)导航设备。 ...
更新日期: 2023-09-23 标准语言: 中文版 浏览次数: 3208
本文件规定了轻离子束放射治疗计划剂量计算准确性的要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于单核能量范围在10 MeV/n~500 MeV/n的轻离子束放射治疗计划。 ...
更新日期: 2023-09-23 标准语言: 中文版 浏览次数: 3298
本文件规定了一次性使用无菌闭合夹(以下简称闭合夹)的结构和材料、要求,标签、说明书,描述了相应的试验方法。本文件适用于外科手术中夹闭血管或闭合管状组织(包括中小动静脉、胆管等,不适用于大动脉和大静脉...
更新日期: 2023-09-23 标准语言: 中文版 浏览次数: 3213
本文件描述了采用人工智能技术的冠状动脉CT影像处理软件的算法性能测试方法。本文件适用于采用人工智能技术对冠状动脉CT影像进行后处理的软件产品。本文件不适用于影像前处理和过程优化。注:冠状动脉CT影像...
