YY/T 1295-2015 医疗器械生物学评价 纳米材料:细菌内毒素试验
资料介绍
本标准描述了应用鲎试验评价纳米材料,用于细胞的体外生物学试验系统。
本标准适用于能够被水性介质(例如:水、血清或反应介质)分散或浸提的纳米材料,使纳米材料与这种介质在37°C培养适当的时间。
本标准仅限于体外试验的样本,该方法也可适用于经非肠道途径进行动物给药的纳米材料。
本标准适用于能够被水性介质(例如:水、血清或反应介质)分散或浸提的纳米材料,使纳米材料与这种介质在37°C培养适当的时间。
本标准仅限于体外试验的样本,该方法也可适用于经非肠道途径进行动物给药的纳米材料。