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T/ZZB 3343-2023 一次性使用腹部穿刺器

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资料介绍

本文件规定了一次性使用腹部穿刺器(以下简称穿刺器)的术语和定义、基本要求、产品结构和标识、技术要求、试验方法、检验规则、标签、说明书、包装、运输和贮存、质量承诺。
本文件适用于腹腔镜手术时,穿刺人体腹壁组织建立人工气腹、操作手术器械通道的一次性使用腹部穿刺器。

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