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医药行业标准

YY/T 1880-2022 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒

更新日期: 2022-12-23   标准语言: 中文版   浏览次数: 3208 本文件规定了血清淀粉样蛋白A测定试剂盒的通用技术要求,包括要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于以抗原-抗体免疫反应为基本原理的定量测定人源样本中的血清淀粉样蛋白A的试剂...

YY 0650-2022 射频消融治疗设备通用技术要求

更新日期: 2022-12-09   标准语言: 中文版   浏览次数: 3213 本文件规定了射频消融治疗设备的术语和定义、要求、试验方法。本文件适用于射频消融治疗设备及其附件。本文件不适用于进行非创伤性浅表治疗的射频治疗设备。 ...

YY/T 1064-2022 牙科学 牙科种植手术用钻头通用要求

更新日期: 2022-12-09   标准语言: 中文版   浏览次数: 3212 本文件规定了牙科种植手术用钻头的要求、试验方法、标识及包装。本文件适用于牙科种植手术用钻头。 ...

YY/T 0321.3-2022 一次性使用麻醉用过滤器

更新日期: 2022-10-27   标准语言: 中文版   浏览次数: 3362 本文件规定了一次性使用麻醉用过滤器的分类与标记、材料、物理性能、化学性能、生物性能、标志、包装、运输和贮存的要求。本文件适用于一次性使用麻醉用过滤器,是一次性使用麻醉穿刺包的部件。 ...

YY/T 0325-2022 一次性使用无菌导尿管

更新日期: 2022-10-27   标准语言: 中文版   浏览次数: 3439 本文件规定了一次性使用无菌导尿管的要求和试验方法。本文件适用于一次性使用无菌有球囊和无球囊导尿管。本文件不适用于YY 0489中包含的引流管,如输尿管导管、肾造口导管和耻骨上导管。本文件也不适用于输尿管支架。...

YY/T 0334-2022 硅橡胶外科植入物通用要求

更新日期: 2022-10-23   标准语言: 中文版   浏览次数: 3236 本文件规定了硅橡胶外科植入物的化学及生物性能、无菌、包装与标志的通用要求。本文件适用于硅橡胶外科植入物的测试评价。 替代YY 0334-2002 ...

YY/T 0482-2022 医用磁共振成像设备主要图像质量参数的测定

更新日期: 2022-10-23   标准语言: 中文版   浏览次数: 3248 本文件规定了用于测定磁共振设备的一些主要图像质量参数的测量程序。本文件适用于在验收试验时进行质量评价以及在稳定性试验时进行质量保证。本文件不适用于在验收试验和稳定性试验时进行性能等级的确定;大于8T的高场...

YY/T 0493-2022 牙科学 弹性体印模材料

更新日期: 2022-10-23   标准语言: 中文版   浏览次数: 3272 本文件规定了牙科弹性体印模材料的要求及依据现有认知所采用的试验方法,这些方法可以有助于确定拟零售的弹性体印模材料,质量是否达到其预期使用目的的需要。本文件适用于牙科弹性体印模材料。 替代YY 0493-2011 ...

YY/T 0642-2022 超声 声场特性 确定医用诊断超声场热和机械指数的试验方法

更新日期: 2022-10-21   标准语言: 中文版   浏览次数: 3240 本文件规定了有关诊断超声场热和非热的辐照参数;在理论的组织-等效模型中,由超声吸收引起的,与温升相关的辐照参数的确定方法;适用于特定非热效应的辐照参数的确定方法。本文件适用于医用诊断超声场。 ...

YY/T 0772.4-2022 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第4部分:氧化指数测试方法

更新日期: 2022-10-21   标准语言: 中文版   浏览次数: 3208 本文件规定了超高分子量聚乙烯相对氧化程度的测试方法。本文件适用于外科植入物用超高分子量聚乙烯。 ...