医药行业标准
更新日期: 2019-06-25 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3250
本标准规定了超声经颅多普勒血流分析仪的术语和定义、产品分类、要求、试验方法、检验规则以及标志和使用说明。本标准适用于超声经颅多普勒血流分析仪（以下简称TCD仪）。...
更新日期: 2019-01-19 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3318
YY/T 0803的本部分规定了YY 0803.1、YY 0803.2、YY 0803.3和IS0 3630-5：2011中没有提到的关于手持式或者机用式根管器械的要求以及测试方法。本部分规定了器械的规格、产品标识、安全注意事项、说明与标签方面的要求。...
更新日期: 2017-09-08 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3299
YY/T 0873的本部分规定了用于牙科旋转一研磨器械特征的编码数字，即位于 15位数字编码系统中的第4组的 3位数字，其编码原则在本标准第 1部分和第2部分中给予说明。本部分同样适用于具有研磨作用的牙科抛光器械。...
更新日期: 2018-12-10 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3238
本标准规定了麻醉和呼吸设备及组成应用与氧气所接触的材料，在气体压力大于 50 kPa 的正常或单一故障状态下与氧气兼容性的最低要求。本标准适用于麻醉和呼吸设备，例如：医用气体管道系统、减压器、终端、医用供应单元、挠...
更新日期: 2019-06-25 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3363
本标准规定了频率范围在0.5MHz～15MHz内的医用超声设备与探头频率特性的测试方法与相关参数的计算方法。本标准适用于工作在连续波、准连续波或脉冲波状态的各类医用超声设备与探头。...
更新日期: 2015-03-25 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3257
本标准规定了丙型肝炎病毒（ HCV ）抗体检测试剂盒（胶体金法）的术语和定义、要求、试验方法、检验和判定、包装、标志和使用说明书、运输和贮存。本标准适用于丙型肝炎病毒（ HCV ）抗体检测试剂盒（胶体金法、胶体硒法、胶乳法等...
更新日期: 2017-09-08 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3327
本标准规定了子宫刮匙的结构型式与材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于刮子宫内壁用的子宫刮匙（以下简称刮匙）。...
更新日期: 2017-09-08 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3280
本标准规定了超声多普勒仿血流体模的技术要求和测量方法。本标准适用于由超声仿组织材料、嵌埋于材料中的管道和在管道中作稳态流动的仿血液组成的超声多普勒仿血流体模（以下简称仿血流体模），该装置主要用于超声多普勒血...
更新日期: 2018-12-16 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3329
本部分适用于动物源性生物材料及其衍生物的终产品或中间产品、用于组织工程医疗产品基质或支架的动物源性支架材料，也可用于人源性材料。本部分所述试验方法用于动物源性生物材料的残留DNA定量检测。待检测样品的DNA残...
更新日期: 2019-06-25 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3278
基于当前医学知识水平，YY/T 0663的本部分明确了对血管内假体的各种要求。关于安全方面，本部分在预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌包装及制造商提供的信息方面提出了要求。YY/T 0640规定了无源外科植入物...
