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T/SDHCST 007-2023 细胞治疗产品重复给药毒性试验操作流程

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资料介绍

本标准明确了观察动物连续重复给药由于蓄积而对机体所产生的毒性反应,中毒出现症状和严重程度,毒副反应的靶器官及其损害的可逆性,为拟定临床用药安全剂量提供参考。
本标准适用于细胞治疗产品的重复给药毒性评价。

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