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其它标准

T/CAMDI 123.9-2023 医用康复机器人 第9部分:风险评价方法

更新日期: 2024-03-21   标准语言: 中文版   浏览次数: 3217 本文件规定了医用康复机器人生命周期的风险评价方法、风险评价程序及文件要求,给出了医用康复机器人危险源识别及风险评价和风险控制实例。本文件适用于医用康复机器人的风险评价。本文件不适用于工业机器人、...

T/CAMDI 124-2024 一次性使用无菌小针刀

更新日期: 2024-03-21   标准语言: 中文版   浏览次数: 3205 本文件规定了一次性使用无菌小针刀(以下简称:小针刀)的结构型式、材料、要求、标志、包装。本文件适用于一次性使用无菌状态提供的小针刀。本文件不适用于与无菌注射器连接进行抽取或注射辅助药液的针刀。 ...

T/CAMDI 125-2024 体外诊断医用设备可靠性试验方法

更新日期: 2024-03-21   标准语言: 中文版   浏览次数: 3245 本文件规定了有源体外诊断医用设备的环境应力试验、强化试验和寿命评价试验的基本步骤和方法。本文件适用于有源体外诊断医用设备。 ...

T/CAMDI 126-2024 植入式脉冲发生器可靠性指标验证方法

更新日期: 2024-03-21   标准语言: 中文版   浏览次数: 3254 本文件规定了植入式脉冲发生器可靠性指标验证的基本方法。本文件适用于植入式脉冲发生器的可靠性指标验证,但不包含专门针对软件的可靠性指标验证。 ...

T/CAMDI 127-2024 电动吻合器可靠性设计及验证试验指南

更新日期: 2024-03-21   标准语言: 中文版   浏览次数: 3201 本文件规定了电动吻合器的可靠性设计基本流程和可靠性验证的基本方法。本文件适用于电动吻合器的可靠性设计及可靠性试验,但不包含专门针对软件可靠性的相关要求和方法。本文件适用于一次性使用电动吻合器和包...

T/CAME 59-2023 医院消毒供应中心建设与运行管理标准

更新日期: 2024-03-21   标准语言: 中文版   浏览次数: 3405 本文件规定了消毒供应中心的选址与规模﹑建筑布局规划,建筑与装饰要求、设备设施、通风与空气调节,给水排水,电气,蒸汽系统与压缩空气系统配置,信息化系统和运行管理等要求。本文件适用于医院新建,改建及扩建消...

T/CAME 60-2023 重症监护病房建设与设备配置标准

更新日期: 2024-03-21   标准语言: 中文版   浏览次数: 3367 本文件规定了重症监护病房的医疗工艺,建筑,医疗设备配置、供暖通风与空气调节、医用气体系统﹑给排水,电气.智能化与信息化系统要求和消防等要求。本文件适用于医院综合重症监护病房,医院内设置的其他专科重症...

T/CAPC 012-2023 零售药店经营糖尿病 、高血压与血脂异常治疗药品药学服务规范

更新日期: 2024-03-21   标准语言: 中文版   浏览次数: 3252 本文件适用于零售药店为糖尿病、高血压、血脂异常(以下简称”三高”)患者开展药学服务提供指导。本文件的药学服务对象为诊断明确的居家药物治疗的“三高”患者。 ...

T/CAPC 013-2023 零售药店经营咳喘治疗药品药学服务规范

更新日期: 2024-03-21   标准语言: 中文版   浏览次数: 3167 本文件适用于零售药店为慢性阻塞性肺疾病(以下简称慢阻肺)、支气管哮喘(以下简称哮喘)、慢性咳嗽3个代表性慢性呼吸系统疾病(以下简称呼吸慢病)患者及家属(以下统称患者),提供具有专科临床价值的系统化、规范化、专业...

T/CAPC 014-2023 零售药店经营银屑病治疗药品药学服务规范

更新日期: 2024-03-21   标准语言: 中文版   浏览次数: 3321 本文件规定了零售药店经营银屑病治疗药品的人员要求、用药咨询、处方审核、用药评估与干预、随访等药学服务内容以及质量控制与评价改进。本文件适用于零售药店为居家治疗的银屑病患者开展药学服务工作。 ...